复方布洛芬凝胶

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方布洛芬凝胶
商品名称:捷乐
英文名称:Compound Ibuprofen Gel
汉语拼音:FuFangBuLuoFenNingJiao

【成份】

本品为复方制剂,每克含主要成份布洛芬50毫克、薄荷脑30毫克。

【性状】

本品为几乎无色的透明稠厚液体。

【适应症】


用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

15g、35g、50g

【用法用量】

将此凝胶涂于患处,轻轻按摩直到完全吸收。
每次使用1~4cm(含布洛芬50~125mg),必要时重复。
一天最多使用3次,每次用药间隔不得小于4小时。
请不要超过规定的剂量。

【不良反应】


涂擦时,偶有皮肤搔痒、发红、皮疹等,一般不影响使用,个别病人有头晕和轻度胃肠道不适,一般可耐受,停药后即消失。

【禁忌】

布洛芬过敏或对阿斯匹林过敏的患者、已知阿斯匹林或非甾体抗炎药会引起哮喘发作的哮喘病患者、鼻炎或荨麻疹患者、对本品中的任何药物成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅限于外用,切勿吞食。
2.本凝胶禁用于粘膜或粘膜附近及眼球附近。
3.避免接触灼伤或破裂的皮肤,如果出现瘙痒或刺激,则停止使用。
不要和不透气的敷料一起使用。
4.如果2周后症状未见改善或症状持续存在,应及时看医生。
5.肾损伤的患者慎用。
6.使用本品后应该洗手。
7.将药品放于儿童无法触摸到的地方。
8.如果有人出现任何意外反应,则应该咨询医生。
9.有人吞食本凝胶,则应该立即与他的医生或最近的救助中心联系。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:本品可用于成年人、老人和12岁以上儿童,12岁以下儿童不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项:孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:遵医嘱用药。

【药物相互作用】

合用阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药(NASAIDS)可导致副作用的增加。

【药理作用】

本品是由布洛芬薄荷脑组成的外用复方制剂,其中布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎作用;
据文献报道,薄荷脑具有微弱的局麻和扩张血管作用。

【贮藏】

密封。

【包装规格】

复合铝管,每支50克,复合铝管,每支15克,复合铝管,每支35克

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20010321

【生产企业】


企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010321
复方布洛芬凝胶
50g,15g,35g
凝胶剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方布洛芬凝胶
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20010321
50g;15g;35g
凝胶剂
中国
在使用
2020-02-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS00404
复方布洛芬凝胶
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-01-18
2001-05-28
已发批件 0760-668559613802690680
CXS00403
复方布洛芬凝胶
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-01-18
2001-05-28
已发批件 0760-668559613802690680
CXS00402
复方布洛芬凝胶
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-01-18
2001-05-28
已发批件 0760-668559613802690680
CXB01361
复方布洛芬凝胶
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
补充申请
4
2001-09-03
2002-02-10
审批完毕
CXB01359
复方布洛芬凝胶
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
补充申请
4
2001-09-03
2002-02-10
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品