复方氢溴酸东莨菪碱贴膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月23日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
英文名称:Compound Scopolamine Hydrobromide Adhesive Plaster
汉语拼音:FuFang Qingxiusuan Donglangdangjian Tiegao

【成份】

本品为复方制剂,每片含氢溴酸东莨菪碱0.34毫克,水杨酸甲酯3.18毫克,樟脑3.18毫克,薄荷脑3.18毫克。辅料为橡胶、松香、、羊毛脂、凡士林

【性状】

本品为小块含药膏布,膏面淡黄色。

【作用类别】

本品为抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】

用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动症状。

【用法用量】

外用,于乘车、船、机前20分钟,取本品贴于翳明或内关双侧穴位。

【不良反应】

有口渴、瞳孔散大、视力模糊、嗜睡、心悸、局部潮红、定向障碍、头痛、尿潴留、便秘

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.青光眼、前列腺肥大、严重心脏病、器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻以及肝硬化患者应在医师指导下使用。
3.不得贴于皮肤破溃处。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

氢溴酸东莨菪碱具有中枢神经抑制作用,能降低前庭神经及内耳功能的敏感性,并抑制胃肠道蠕动,产生镇静、镇吐和抗眩晕作用;樟脑水杨酸甲酯、薄荷脑具有温和的局部刺激作用。

【贮藏】

密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

聚乙烯药用复合膜袋包装,每片2厘米×2厘米,每袋1片,每盒2袋。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(DH-0636)-2002

【批准文号】

国药准字H32025500

【生产企业】

企业名称:南通百益制药有限公司
生产地址:南通港闸开发区永康路8号
邮政编码:226011
电话号码:0513-85658756  85658758
传真号码:0513-85658758
网址:www.ntbyzy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025500
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
复方
贴膏剂
江苏百益制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H45021313
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
贴膏剂(橡胶贴膏)
桂林华润天和药业有限公司
桂林华润天和药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
江苏百益制药有限公司
国药准字H32025500
co
贴膏剂
中国
在使用
2020-08-13
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
桂林华润天和药业有限公司
国药准字H45021313
co
贴膏剂(橡胶贴膏)
中国
在使用
2020-08-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505818
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
仿制
6
2005-09-21
2008-02-22
制证完毕-已发批件河北省 EU987202706CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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