复方五味子糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月10日;2009年11月18日;2014年11月17日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方五味子糖浆
英文名称:Compound Schisandra Syrup
汉语拼音:Fufang Wuweizi Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含五味子30毫克、液状甘油磷酸10毫克、液状甘油磷酸6毫克、甘油磷酸3毫克、维生素B1 1毫克、氯化钴0.05毫克。辅料为:糖精苯甲酸、深焦糖、蔗糖、乙醇

【性状】

本品为棕色的黏稠液体;味甜带酸。

【作用类别】

本品为神经系统用药类非处方药药品。

【适应症】

用于改善神经衰弱所致头晕、头痛、乏力、心悸以及失眠等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次10~15毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、孕妇慎用。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中五味子具有调节神经系统功能的作用,能增强机体对特异性刺激的防御能力;液状甘油磷酸、液状甘油磷酸甘油磷酸维生素B1可调节人体正常生理功能;氯化钴可促进红细胞生成。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

聚酯瓶装,100毫升/瓶;聚酯瓶装,180毫升/瓶;聚酯瓶装,270毫升/瓶;聚酯瓶装,500毫升/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0244)-2002

【批准文号】

国药准字H31022338

【生产企业】

企业名称:上海美优制药有限公司
生产地址:上海市奉贤区五四公路1388号
邮政编码:201423
电话号码:021-57162931
传真号码:021-57163931
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 34
  • 国产上市企业数 34
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021198
复方五味子糖浆
复方
糖浆剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H34024062
复方五味子糖浆
复方
糖浆剂
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-06
国药准字H44024305
复方五味子糖浆
复方
糖浆剂
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H36021860
复方五味子糖浆
复方
糖浆剂
江西海尔思药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H33021857
复方五味子糖浆
复方
糖浆剂
浙江康恩贝中药有限公司
浙江康恩贝中药有限公司
化学药品
国产
2020-10-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方五味子糖浆
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字H35021198
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-05-27
复方五味子糖浆
合肥诚志生物制药有限公司
国药准字H34024062
co
糖浆剂
中国
在使用
2021-09-06
复方五味子糖浆
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44024305
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-29
复方五味子糖浆
江西海尔思药业股份有限公司
国药准字H36021860
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-07-16
复方五味子糖浆
浙江康恩贝中药有限公司
国药准字H33021857
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-10-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0502096
复方五味子糖浆
正大青春宝药业有限公司
2006-11-23
已发批件浙江省 ES001986528CN
CYHB2301040
复方五味子糖浆
江西人可医药科技有限公司
补充申请
原6
2023-05-11
查看
Y0407454
复方五味子糖浆
嘉兴市南湖制药有限责任公司
2004-11-16
已发件 浙江省
CYHB2302452
复方五味子糖浆
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-11-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品