西尼莫德片

西尼莫德。

浅红色，圆形，双凸面斜边薄膜衣片，一面嵌印诺华标志，另一面印有"T"字样

适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征，复发·缓解型疾病和活动性继发进展型疾病

0.25mg*12片*1板

1.首次给药前评估①CYP2C9基因型开始西尼莫德治疗之前应当先确定患者的CYP2C9基因型。
对于携带CYP2C9*1*3或*2*3基因型的患者，建议进行剂量调整。
西尼莫德不能应用于携带CYP2C9*3*3基因型的患者（参见【注意事项】）。
②全血细施计数评估最近一次全血细胞计数结果。
③眼科评估进行眼科检查，评估眼底，包括黄斑。
④心脏评估进行心电图检查确定是否存在传导异常，对于已存在心脏疾病的患者，建议由心脏专科医生进行评估并进行首次给药监测（参见【注意事项】）。
⑤目前和既往用药史如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制、免疫调节治疗，或既往有这些药物的用药史，在开始治疗前应考虑可能出现非预期累积的免疫抑制作用（参见【注意事项】和【药物相互作用】）⑥疫苗接种在西尼莫德治疗开始之前，请检测患者水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，抗体阴性患者建议在开始治疗前，接种VZV疫苗（参见【注意事项】）。
⑦肝功能获得最近6个月的肝功能检查结果，特别是转氨酶和胆红素水平（参见【注意事项】）2.推荐剂量必须使用起始剂量包开始治疗，每天早晨（空腹或进食状态下）服用一次推荐的每日剂量。
CYP2C9*1*1或*1*2或*2*2基因型患者滴定期持续5天，剂量滴定方案如下：第1天和第2天0.25 mg每日一次，第3天0.5 mg（2片0.25mg）每日一次，第4天0.75mg（3片0.25mg）每日一次，第5天1.25 mg（5片0.25 mg）每日一次，第6天达到并开始使用西尼莫德维持剂量。
CYP2C9*2*3或*1*3基因型患者滴定期持续4天，剂量滴定方案如下：第1天和第2天0.25 mg每日一次，第3天0.5 mg（2片0.25 mg）每日一次，第4天0.75mg（3片0.25 mg）每日一次，第 天达到并开始使用西尼莫德维持剂量（4片0.25 mg）每日一次。
其他用药指导、剂量调整。
以及特殊人群用药请仔细阅读说明书并遵医嘱。

详见说明书。
使用前请仔细阅读说明书并遵医嘱。

已知对本品任何成份过敏的患者CYP2C9*3/*3基因型在过去6个月发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中、TIA、需要住院的失代偿性心力衰竭、Ⅱ或IV级心力衰竭；·有莫氏Ⅱ度Ⅱ型、Ⅲ度AV传导阻滞或病窦综合征，除非患者有运行正常的起搏器。

详见说明书。
使用前请仔细阅读说明书并遵医嘱。

2-8℃保存（允许25℃以下放置不超过3个月）

盒

24月

H20200010

企业名称：Novartis Pharma Stein AG(瑞士)
上市许可持有人：Novartis Pharma Stein AG