谷维素片
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 精神安定药/ 催眠镇静药/ 其它催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 谷维素片
英文名称:Oryzanol Tablets
汉语拼音:Guweisu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为镇静助眠类非处方药药品。
【适应症】
-
神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。
【规格】
-
10毫克
【用法用量】
-
口服。一次1-3片,一日3次。
【不良反应】
-
服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等不良反应。停药后均可消失。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.如使用7天症状未缓解,请向医师或药师咨询。
2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。
3.如服用过量,请及时向医务人员求助。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品具有调节植物神经功能失调及内分泌平衡障碍的作用。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装,100片/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS1-48(B)-89
【批准文号】
-
国药准字H11020402
【生产企业】
-
企业名称:北京市燕京药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65767987
传真号码:010-65761560
网址:www.yjyaoye.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21020499
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
辽宁金丸药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
国药准字H13023244
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
石家庄康力药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-27
|
国药准字H34022466
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
安徽艾珂尔制药有限公司
|
安徽艾珂尔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-21
|
国药准字H32021977
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H13022251
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
河北爱普制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
谷维素片
|
河南生命鸟药业有限公司
|
国药准字H41022939
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
谷维素片
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
国药准字H34021239
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
谷维素片
|
石家庄康力药业有限公司
|
国药准字H13023244
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
谷维素片
|
安徽艾珂尔制药有限公司
|
国药准字H34022466
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-21
|
谷维素片
|
涛生制药有限公司
|
国药准字H34020016
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:10mg
- 时间:2010-11-30
- 省份:河北
- 企业名称:河北天成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:40mg
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
0.87
|
河北天成药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
北京诚济制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.04
|
3.82
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.04
|
3.9
|
上海理想制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.04
|
3.91
|
四川美大康药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0600391
|
谷维素片
|
芜湖康奇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-09
|
2007-05-15
|
已发批件安徽省 ET283360490CN
|
查看 |
CYHB2200530
|
谷维素片
|
乐泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-21
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
CYHB1206273
|
谷维素片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-07
|
2013-10-29
|
制证完毕-已发批件四川省 1031222048304
|
查看 |
CYHB0500425
|
谷维素片
|
内蒙古康丽药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-07
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
CYHB2400338
|
谷维素片
|
石家庄荣雾迪医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-05
|
—
|
—
|
查看 |
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