谷维素片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 谷维素
英文名称:Oryzanol Tablets
汉语拼音:Guweisu Pian

【成份】

本品每片含谷维素10毫克。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂、羧甲淀粉、糊精、聚山梨酯80乙醇

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为镇静助眠类非处方药药品。

【适应症】

神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。一次1-3片,一日3次。

【不良反应】

服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等不良反应。停药后均可消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.如使用7天症状未缓解,请向医师或药师咨询。
2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。
3.如服用过量,请及时向医务人员求助。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有调节植物神经功能失调及内分泌平衡障碍的作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-48(B)-89

【批准文号】

国药准字H11020402

【生产企业】

企业名称:北京市燕京药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65767987
传真号码:010-65761560
网址:www.yjyaoye.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 302
  • 国产上市企业数 302
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020499
谷维素片
10mg
片剂
辽宁金丸药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-07
国药准字H13023244
谷维素片
10mg
片剂
石家庄康力药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-27
国药准字H34022466
谷维素片
10mg
片剂
安徽艾珂尔制药有限公司
安徽艾珂尔制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-21
国药准字H32021977
谷维素片
10mg
片剂
江苏神华药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H13022251
谷维素片
10mg
片剂
河北爱普制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
谷维素片
河南生命鸟药业有限公司
国药准字H41022939
10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19
谷维素片
安徽华润金蟾药业有限公司
国药准字H34021239
10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-15
谷维素片
石家庄康力药业有限公司
国药准字H13023244
10mg
片剂
中国
在使用
2020-03-27
谷维素片
安徽艾珂尔制药有限公司
国药准字H34022466
10mg
片剂
中国
在使用
2020-12-21
谷维素片
涛生制药有限公司
国药准字H34020016
10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 2317
中标企业: 73
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:河北天成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:40mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷维素片
片剂
10mg
100
0.01
0.87
河北天成药业股份有限公司
河北
2010-11-30
谷维素片
片剂
10mg
100
0.01
1.2
北京诚济制药股份有限公司
河北
2010-11-30
谷维素片
片剂
10mg
100
0.04
3.82
江苏鹏鹞药业有限公司
北京
2010-10-30
谷维素片
片剂
10mg
100
0.04
3.9
上海理想制药有限公司
北京
2010-10-30
谷维素片
片剂
10mg
100
0.04
3.91
四川美大康药业股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 35
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 20
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600391
谷维素片
芜湖康奇制药有限公司
补充申请
2006-06-09
2007-05-15
已发批件安徽省 ET283360490CN
查看
CYHB2200530
谷维素片
乐泰药业有限公司
补充申请
2022-03-21
2022-04-13
查看
CYHB1206273
谷维素片
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2013-06-07
2013-10-29
制证完毕-已发批件四川省 1031222048304
查看
CYHB0500425
谷维素片
内蒙古康丽药业有限公司
2005-03-07
已备案,备案结论:无异议
CYHB2400338
谷维素片
石家庄荣雾迪医药科技有限公司
补充申请
2024-03-05
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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