谷维素片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于谷维素片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 精神安定药/ 催眠镇静药/ 其它催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 谷维素片
英文名称:Oryzanol Tablets
汉语拼音:Guweisu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为镇静助眠类非处方药药品。
【适应症】
-
神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。
【规格】
-
10毫克
【用法用量】
-
口服。一次1-3片,一日3次。
【不良反应】
-
服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等不良反应。停药后均可消失。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.如使用7天症状未缓解,请向医师或药师咨询。
2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。
3.如服用过量,请及时向医务人员求助。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品具有调节植物神经功能失调及内分泌平衡障碍的作用。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装,100片/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS1-48(B)-89
【批准文号】
-
国药准字H11020402
【生产企业】
-
企业名称:北京市燕京药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65767987
传真号码:010-65761560
网址:www.yjyaoye.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H14021024
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字H33020184
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
浙江昂利康制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-09
|
国药准字H42022179
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
湖北科伦药业有限公司
|
湖北科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-27
|
国药准字H53020602
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H36020658
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
江西广信药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-08
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
谷维素片
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
国药准字H34021882
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
谷维素片
|
通化白山药业股份有限公司
|
国药准字H22020724
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
谷维素片
|
吉林英联生物制药股份有限公司
|
国药准字H22021969
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
谷维素片
|
内蒙古兰太药业有限责任公司
|
国药准字H15020210
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-29
|
谷维素片
|
湖北同德堂药业有限公司
|
国药准字H42021818
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-30
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:10mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:广东
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:40mg
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
20
|
上海青平药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
20
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
20
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
20
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
河北天成药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-10
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0600391
|
谷维素片
|
芜湖康奇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-09
|
2007-05-15
|
已发批件安徽省 ET283360490CN
|
查看 |
CYHB2200530
|
谷维素片
|
乐泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-21
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
CYHB0500425
|
谷维素片
|
内蒙古康丽药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-07
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
CYHB1206273
|
谷维素片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-07
|
2013-10-29
|
制证完毕-已发批件四川省 1031222048304
|
查看 |
CYHB2400338
|
谷维素片
|
石家庄荣雾迪医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-05
|
—
|
—
|
查看 |

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