普鲁卡因泛酸钙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日
修改日期:2015年01月22日

【药品名称】

通用名称: 普鲁卡因泛酸胶囊
英文名称:Compound Procaine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Pulukayin Fansuangai Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含盐酸普鲁卡因100mg、泛酸5mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

用于神经衰弱及植物神经功能紊乱所致病症(如失眠、疲劳、焦虑、头痛、头晕、记忆力减退、注意力不集中、反应迟钝等症状)。

【规格】

盐酸普鲁卡因0.1g,泛酸5mg。

【用法用量】

口服。
一次1粒,一日2次,连服25日为1疗程,停药5-6日后再继续下一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、头晕、恶心、瞌睡、兴奋等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.为预防过敏反应,初次服用者第1日一次1粒,一日1次;第2日一次2粒,一日1次,如发现皮疹等过敏反应,则不能服用。
2.血友病患者用药时应谨慎,因泛酸可延长出血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不宜与磺胺类、对氨基水杨酸毒扁豆碱新斯的明等药物同时服用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用
普鲁卡因常用量时抑制中枢神经系统过度兴奋。实验证明,普鲁卡因能增加二倍体细胞的增殖率及饱和密度,延长细胞寿命(仅对分裂活跃的细胞有作用,对衰老细胞此作用减弱或缺失)。泛酸辅酶A的前体,是多种代谢环节(包括碳水化合物、蛋白质和脂类)必需的物质,可参与类固醇、卟啉、乙酰胆碱等物质的合成,并可维持正常的上皮功能。
毒理作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

直接接触药品的药包材:口服固体药用高密度聚乙烯瓶
包装规格:50粒/瓶/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0290)-2002

【批准文号】

国药准字H31022636

【生产企业】

企业名称:上海新亚药业闵行有限公司
生产地址:上海闵行区昆阳路1500号
邮政编码:200245
电话号码:021-54722105
传真号码:021-54726604
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022636
普鲁卡因泛酸钙胶囊
盐酸普鲁卡因0.1g,泛酸钙5mg
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-02-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
普鲁卡因泛酸钙胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H31022636
100mg/5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-24

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药品中标情况

药品规格: 58
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价1.84
规格:100mg/5mg
时间:2018-04-23
省份:甘肃
企业名称:上海新亚药业闵行有限公司
最高中标价0
规格:100mg/5mg
时间:2024-03-22
省份:山东
企业名称:上海新亚药业闵行有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
普鲁卡因泛酸钙胶囊
胶囊剂
100mg/5mg
50
3.16
158
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
广西
2016-09-05
普鲁卡因泛酸钙胶囊
胶囊剂
100mg/5mg
50
1.89
94.395
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
宁夏
2017-03-16
普鲁卡因泛酸钙胶囊
胶囊剂
100mg/5mg
50
1.84
92.15
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
甘肃
2018-04-23
普鲁卡因泛酸钙胶囊
胶囊剂
100mg/5mg
50
1.84
92.05
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
湖南
2018-10-31
普鲁卡因泛酸钙胶囊
胶囊剂
100mg/5mg
50
1.89
94.5
上海新亚药业闵行有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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