苯巴比妥东莨菪碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年03月10日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称: 苯巴比妥东莨菪碱
英文名称:Phenobaribital and Scopolamine Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Benbabituo Donglangdangjian Pian

【注册商标】

晕动

【成份】

本品为复方制剂,每片含苯巴比妥30毫克,氢溴酸东莨菪碱0.2毫克。辅料为:淀粉、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】

用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动病症状。

【用法用量】

口服。一次1片,于乘车前20分钟服用。

【不良反应】

有口渴、瞳孔散大、视力模糊、嗜睡、心悸、面部潮红、定向障碍、头痛、尿潴留、便秘。个别人出现皮肤反应(多为各种皮疹,严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑)。

【禁忌】

1.青光眼、前列腺肥大、严重心脏病、器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻以及肝硬化患者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.有卟啉病史、哮喘史及未控制的糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.老人、儿童慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他中枢抑制药合用,可加剧中枢抑制作用。
2.与口服避孕药合用,可使避孕药代谢加快,避孕失败。
3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氢溴酸东莨菪碱具有中枢神经抑制作用,能降低前庭神经及内耳功能的敏感性,并抑制胃肠道蠕动,产生镇静、镇吐和抗眩晕作用;苯巴比妥具有镇静、催眠作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装,(1)每盒12片;(2)每盒4片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准《化学药品地方标准上升国家标准》第七册“WS-10001-(HD-0615)-2002”

【批准文号】

国药准字H44024752

【生产企业】

企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
生产地址:广州市海珠区南石路1号
邮政编码:510285
电话号码:
①客户服务咨询电话:8009992828
②质量专线:020-84352975
网址:www.gzghyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024752
苯巴比妥东莨菪碱片
苯巴比妥30mg,氢溴酸东莨菪碱0.2mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯巴比妥东莨菪碱片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44024752
30mg/200μg
片剂
中国
在使用
2019-07-01

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药品中标情况

药品规格: 10
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价0.27
规格:30mg/200μg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
最高中标价0
规格:30mg/200μg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯巴比妥东莨菪碱片
片剂
30mg/200μg
12
0.5
6
广州白云山光华制药股份有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
吉林
2014-04-03
苯巴比妥东莨菪碱片
片剂
30mg/200μg
12
0.28
3.304
广州白云山光华制药股份有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
云南
2010-12-22
苯巴比妥东莨菪碱片
片剂
30mg/200μg
12
0.27
3.3
广州白云山光华制药股份有限公司
江西
2010-07-16
苯巴比妥东莨菪碱片
片剂
30mg/200μg
12
0.51
6.08
广州白云山光华制药股份有限公司
江苏
2010-02-12
苯巴比妥东莨菪碱片
片剂
30mg/200μg
12
0.38
4.5
广州白云山光华制药股份有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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