谷维素注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 精神安定药/ 催眠镇静药/ 其它催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月08日
修改日期:2015年06月04日;2015年09月25日
【药品名称】
-
通用名称: 谷维素注射液
英文名称:Oryzanol Injection
汉语拼音:Guweisu Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】
-
用于自主神经功能失调,原发性痛经,经前期紧张症,更年期综合症。
【规格】
-
1ml:20mg
【用法用量】
-
深部肌内注射,每日1次,每次40mg。用于原发性痛经,在月经前10天开始,每次40mg,20天为一疗程。
【不良反应】
-
个别病例出现轻度口干,鼻塞和多汗,但不影响治疗。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品溶剂为注射用油,肌肉注射后吸收相对较慢,所以注射时宜缓慢推注;患者注射后注射部位有可能产生鼓包的现象,可以采用热敷等适宜方法缓解。如发生鼓包现象,宜更换部位进行注射。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
安瓿瓶,2支/盒;5支/盒;10支/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-419)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20031238
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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谷维素注射液
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
国药准字H20031238
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
谷维素注射液
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
国药准字H19990336
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:10mg
- 时间:2010-11-30
- 省份:河北
- 企业名称:河北天成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:40mg
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
0.87
|
河北天成药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
北京诚济制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.04
|
3.82
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.04
|
3.9
|
上海理想制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.04
|
3.91
|
四川美大康药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0303819
|
谷维素注射液
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-08-06
|
2003-12-29
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYHB1513171
|
谷维素注射液
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-03-30
|
2016-03-29
|
在审评审批中
|
— |
X0401188
|
谷维素注射液
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
2004-04-29
|
已发批件山东省
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