维磷糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:胃溃疡患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维磷糖浆
英文名称:Divitamins and Sodium Phosphate Syrup
汉语拼音:WeiLin Tang Jiang

【成份】

本品为复方制剂,每500ml中含50%甘油磷酸3.5g,咖啡因0.5g,维生素B10.1g,磷酸0.09g,烟酸0.01g。

【性状】

本品为棕黄色至深棕色黏稠液体,味甜。

【适应症】

用于植物神经功能紊乱引起的头晕目眩、精神疲倦、低磷血症的预防和治疗。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服,一次10ml,一日3次。

【不良反应】

本品复方中咖啡因服用过量可引起恶心、头痛失眠。长期过多服用,可出现头痛、紧张、激动和焦虑。咖啡因的致死量为10g。

【禁忌】

胃溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.本品中咖啡因,具有:(1)能促进血浆内肾素的活性,儿茶酚胺的释放也增加,但破坏亦快,不一定出现血压升高;(2)对前列腺素受体是弱激动强拮抗;(3)能使血糖微升;(4)长期服用大量,有耐受性,习惯性。2.严重肾功能不全、休克和失水患者、对甘油磷酸过敏者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.异烟肼甲丙氨酯能促使咖啡因增效,提高后者脑组织内浓度55%,肝和肾内浓度则有所下降。2.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。3.同时服用盐、氢化铝或等能减少磷的吸收。4.与肾上腺皮质激素,尤其是盐皮质激素、促肾上腺皮质激素、雄激素等合用可增加水潴留。5.维生素D能增加口服磷的吸收,合用时易发生高磷血症。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中咖啡因能提高细胞内环磷腺苷(cAMP)含量。小剂量能增强大脑皮层兴奋过程、振奋精神,解除疲劳。大剂量有兴奋延脑中枢作用。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传到障碍,影响胃肠、心肌功能。烟酸在体内能转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质、氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的化作用和糖元分解所必需。烟酸可降低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。烟酸尚有周围血管扩张作用。甘油磷酸是磷补充剂,用以满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成,以磷脂形式参与细胞膜的组成,同时磷与许多代谢中的酶活性有关,在能量代谢中的作用至关重要。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,30℃以下保存。

【包装】

液体药用玻璃瓶包装,每瓶装500毫升。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1230)-2002

【批准文号】

国药准字H23023334

【生产企业】

企业名称:龙晖药业有限公司
生产地址:齐齐哈尔市富拉尔基区富砖北街10号
邮政编码:161042
电话号码:0452-6926502
传真号码:0452-6926502
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021947
维磷糖浆
复方
糖浆剂
湖南汉森制药股份有限公司
湖南汉森制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-02
国药准字H33022308
维磷糖浆
复方
糖浆剂
浙江康恩贝中药有限公司
浙江康恩贝中药有限公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H31022983
维磷糖浆
复方
糖浆剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H43022029
维磷糖浆
复方
糖浆剂
长沙东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-06
国药准字H42022523
维磷糖浆
500ml
糖浆剂
武汉康乐药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维磷糖浆
湖南汉森制药股份有限公司
国药准字H43021947
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-02
维磷糖浆
浙江康恩贝中药有限公司
国药准字H33022308
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-05-07
维磷糖浆
上海美优制药有限公司
国药准字H31022983
co
糖浆剂
中国
在使用
2019-11-22
维磷糖浆
长沙东风药业有限公司
国药准字H43022029
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-11-06
维磷糖浆
武汉康乐药业股份有限公司
国药准字H42022523
500ml
糖浆剂
中国
在使用
2019-12-13

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药品中标情况

药品规格: 15
中标企业: 4
中标省份: 9
最低中标价0.5
规格:3g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
1.78
32
四川天誉制药有限公司
山东
2009-12-27
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
2.22
40
四川天誉制药有限公司
四川天誉制药有限公司
广西
2018-01-31
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.41
30.68
甘肃成纪生物药业有限公司
酒泉大禹制药有限责任公司
云南
2010-12-22
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.22
28.98
甘肃成纪生物药业有限公司
河北
2010-11-30
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
1.78
32.004
四川天誉制药有限公司
四川天誉制药有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503654
维磷糖浆
浙江国镜药业有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-07-12
已发批件浙江省
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Y0402035
维磷糖浆
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
2004-05-14
已发批件吉林省
Y0401636
维磷糖浆
江西同方药业有限责任公司
2004-04-23
已发批件江西省
CYHB0500301
维磷糖浆
浙江奥托康制药集团股份有限公司
2005-05-20
已发批件浙江省
CYHB0500327
维磷糖浆
浙江松寿堂中药有限公司
补充申请
2005-03-13
2005-08-26
已发批件浙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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