复方咖磷颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月11日
修订日期:2011年08月11日

【药品名称】

通用名称: 复方咖磷颗粒
英文名称:Compound Caffeine and Sodium Glycenophosphate Granules
汉语拼音:Fufang Kalin Keli

【注册商标】

延益

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每袋含甘油磷酸52.5mg,磷酸2.7mg,咖啡因13.73mg,烟酸0.3mg,维生素B1 3mg。

【性状】

本品粉红色的颗粒;气香,味甜。

【适应症】

用于传出神经功能紊乱引起的头晕目眩、精神疲倦、神经衰弱等。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。温开水冲服。

【不良反应】

长期过量服用,可出现恶心、头痛失眠、紧张、激动和焦虑。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.胃溃疡者禁用。
3.严重肾功能不全患者禁用。
4.休克和失水患者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变时禁止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

甘油磷酸是磷补充剂,用以满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成,以磷脂形式参与细胞膜的组成,同时磷与许多代谢中的酶活性有关,在能量代谢中的作用至关重要;磷酸根为体内细胞组织代谢所必需。烟酸在体内能转化为烟酰胺,与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质、氨基酸蛋白、嘌呤代谢、组织呼吸的化作用和糖原分解所必需,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载,尚有周围血管扩张作用。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶。咖啡因能作用于大脑皮层,促进精神兴奋,解除疲劳。以上药物联用,能加速脑血液循环,改善大脑功能,并提供脑细胞营养,增强健脑作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

复合膜,15袋/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0632)-2002

【批准文号】

国药准字H21023333

【生产企业】

企业名称:沈阳康芝制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
邮政编码:110027
电话号码:024-85811188
传真号码:024-85812333
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022868
复方咖磷颗粒
复方
颗粒剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-19
国药准字H45021437
复方咖磷颗粒
颗粒剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-16
国药准字H21023333
复方咖磷颗粒
复方
颗粒剂
沈阳康芝制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H45021459
复方咖磷颗粒
颗粒剂
广西圣特药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-20
国药准字H12021072
复方咖磷颗粒
复方
颗粒剂
天津市中央药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方咖磷颗粒
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021437
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-16
复方咖磷颗粒
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61022868
co
颗粒剂
中国
在使用
2021-04-19
复方咖磷颗粒
沈阳康芝制药有限公司
国药准字H21023333
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-29
复方咖磷颗粒
广西圣特药业有限公司
国药准字H45021459
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-20
复方咖磷颗粒
天津市中央药业有限公司
国药准字H12021072
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 15
中标企业: 4
中标省份: 9
最低中标价0.5
规格:3g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
1.69
30.402
四川天誉制药有限公司
河北
2010-11-30
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.41
30.68
甘肃成纪生物药业有限公司
酒泉大禹制药有限责任公司
云南
2010-12-22
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.29
29.65
酒泉大禹制药有限责任公司
酒泉大禹制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.29
29.65
酒泉大禹制药有限责任公司
酒泉大禹制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
1.78
32
四川天誉制药有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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