复方氯化钾泡腾片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方氯化泡腾片
商品名称:迪佳

英文名称:Compound Potassium Chloride Effervescent Tablets

【主要成分】

碳酸氢和氯化

【分子式】

碳酸氢KHCO3、氯化KCl

【分子量】

碳酸氢100.12、氯化74.55

【性状】

本品为白色片,味微酸甜。

【适应症】

本品为电解质补充药,用于各种原因引起的低血症。

【规格】

每片含(K)0.5245g,含氯(Cl)0.0952g。

【用法与用量】

温开水溶解后服用,每次1~2片,每日2~6次或遵医嘱。

【不良反应】

1.口服可有异味感及胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。
2.高血症。应用过量或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。

【禁忌症】

伴有少尿或氮质血症的严重肾功能损害患者,未经治疗的阿狭森氏病(Addison's disease)、急性脱水、中暑性痉挛、无尿、严重心肌损害,家族性周期性麻痹和各种原因引起的高血患者。

【注意事项】

1.用药期间注意复查血浓度。
2.排尿量低于正常水平的患者慎用。
3.餐后服用以避免本品盐类缓泻作用。
4.服用本品时应当用适量液体冲服,防止摄入高浓度盐制剂而产生对胃肠损伤的作用。

【药理毒理】

本品为电解质补充剂,所含的K+为维持细胞新陈代谢、细胞内渗透压和酸碱平衡、神经冲动传导和心肌收缩的重要成份。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉干燥处存放。

【包装】

复合铝箔包装,每盒5板,每板2片。

【有效期】

暂定一年半。

【批准文号】

国药准字H20067543

【生产单位】

延边敖东保益生化制剂有限公司
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 分子式

  • 分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

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  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000652
复方氯化钾泡腾片
钾(K)0.5245g,氯(Cl)95.2mg
片剂(泡腾)
吉林敖东保益药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H20067543
复方氯化钾泡腾片
钾(K)0.5245g,氯(Cl)95.2mg
片剂(泡腾)
吉林敖东延边药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯化钾泡腾片
吉林敖东保益药业有限公司
国药准字H20000652
524.5mg/95.2mg
片剂(泡腾)
中国
已过期
2002-12-18
复方氯化钾泡腾片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字H20067543
524.5mg/95.2mg
片剂(泡腾)
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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