复方硫酸锌滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 眼科抗感染药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 其它抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 复方硫酸锌滴眼液
英文名称：Compound Zinc Sulfate Eye Drops
汉语拼音：Fufang Liusuanxin Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为黄色的澄明液体。
【适应症】
-
用于治疗眼结膜炎、沙眼等眼部感染。
【规格】
-
复方(8ml/支)
【用法用量】
-
外用，滴于眼睑内，一次1~2滴，一日3~4次或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有皮疹和发热，停药后消失。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏(有溶血性贫血倾向)患者禁用。
【注意事项】
-
1.打开包装后，应尽快使用，放置一段时间如药液性状改变则不能使用。
2.偶有轻微痒感，短时间内可消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
1.鞣质等生物碱沉淀剂与本品合用后，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】
-
药物过量的症状与不良反应症状类似。
【药理毒理】
-
本品具有抗菌作用，可与细菌DNA形成复合物，从而影响DNA的复制，干扰细菌生长繁殖；对革兰阳性菌及革兰阴性菌如：痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、结核杆菌等都有抑制作用；此外对摩-阿氏双杆菌、沙眼衣原体等也有抑制作用；并能增强人体白细胞的吞噬功能。本品具有消炎和收敛作用,对眼组织刺激少，安全性高。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
聚丙烯药用滴眼剂瓶；8ml/支，1支/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-1086)-2002
【批准文号】
-
国药准字H42022543
【生产企业】
-
企业名称：武汉五景药业有限公司WUHAN WUJING MEDICINE CO.,LTD.
生产地址：武汉市东西湖区金银湖鑫桥高新技术产业园五景路1号
邮政编码：430040
业务咨询电话：(027)68853555
医学咨询电话：(027)68853777
传真：(027)68853630
网址：http://www.wjyy.com.cn
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42022677
|
复方硫酸锌滴眼液
|
8ml、10ml
|
眼剂制剂(滴眼剂)
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H50021954
|
复方硫酸锌滴眼液
|
复方
|
眼用制剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
|
国药准字H13024354
|
复方硫酸锌滴眼液
|
10ml
|
滴眼剂
|
—
|
唐山红星药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H20045828
|
复方硫酸锌滴眼液
|
复方
|
滴眼剂
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-02
|
|
国药准字H20059841
|
复方硫酸锌滴眼液
|
每毫升含盐酸小檗碱1mg,硫酸锌3mg,硼酸20mg
|
滴眼剂
|
杭州国光药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方硫酸锌滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药准字H42022677
|
8ml;10ml
|
眼剂制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
复方硫酸锌滴眼液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H50021954
|
co
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
|
复方硫酸锌滴眼液
|
唐山红星药业有限责任公司
|
国药准字H13024354
|
10ml
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
复方硫酸锌滴眼液
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
国药准字H20045828
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-02
|
|
复方硫酸锌滴眼液
|
杭州国光药业股份有限公司
|
国药准字H20059841
|
1ml:1mg/3mg/20mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.8
- 规格：0.4ml
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：8ml
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方硫酸锌滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml
|
1
|
2.01
|
2.01
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
复方硫酸锌滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
12.5
|
12.5
|
河南同源制药有限公司
|
河南同源制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
复方硫酸锌滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml
|
10
|
2.55
|
25.5
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
复方硫酸锌滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml
|
—
|
—
|
1.81
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
辽宁
|
2021-09-26
|
查看 |
|
复方硫酸锌滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml
|
1
|
2.18
|
2.178
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0600198
|
复方硫酸锌滴眼液
|
湖北东盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-02
|
2007-01-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 es001985743cn
|
查看 |
|
CYHS0502820
|
复方硫酸锌滴眼液
|
杭州国光药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2006-01-12
|
已发批件浙江省 eo689877637cn
|
查看 |
|
CYHS0502822
|
复方硫酸锌滴眼液
|
杭州国光药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2006-01-12
|
已发件 浙江省 eo689877637cn
|
查看 |
|
CYHB0813246
|
复方硫酸锌滴眼液
|
杭州国光药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2016-09-26
|
已发件 浙江省 1010964391521
|
查看 |
|
CYHS0502821
|
复方硫酸锌滴眼液
|
杭州国光药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2006-01-12
|
已发件 浙江省 eo689877637cn
|
查看 |
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