复方胃蛋白酶颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年09月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方胃蛋白酶颗粒
英文名称:Compound Saccharated Pepsin Granules
汉语拼音:Fufang Weidanbaimei Keli

【成份】

本品为复方制剂,每袋(10克)含胃蛋白酶100单位,维生素B1 0.5毫克,山楂300毫克。辅料为:蔗糖、葡萄糖

【性状】

本品为浅红色至浅棕色颗粒,味酸甜。

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于消化不良、食欲缺乏。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次2袋,一日3次。5岁以下小儿一次1袋。5岁以上同成人量,一天3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

消化道出血患者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜与抗酸药同服。
2.在碱性环境中活性降低。
3.与铝制剂相拮抗,不宜同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中胃蛋白酶为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成蛋白及蛋白胨和少量多肽;维生素B1参与体内辅酶形成,是碳水化合物代谢所必需;山楂可消食健胃。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用复合膜,10克/袋,10袋/盒或12袋/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0841)-2002

【批准文号】

国药准字H51023902

【生产企业】

企业名称:成都通德药业有限公司
生产地址:成都海峡两岸科技开发园区柳台大道B段
邮编:611130
电话:(028)67233728
传真:(028)67233711
网址:http://www.cd-tdyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023594
复方胃蛋白酶颗粒
复方
颗粒剂
四川峨嵋山药业有限公司
四川峨嵋山药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H51023572
复方胃蛋白酶颗粒
10g:胃蛋白酶100单位与维生素B15mg与山楂3g
颗粒剂
四川高原明珠制药有限公司
四川高原明珠制药有限公司
化学药品
国产
2022-03-21
国药准字H50021717
复方胃蛋白酶颗粒
10g:胃蛋白酶100单位与维生素B1 5mg与山楂3g
颗粒剂
重庆申高生化制药股份有限公司
重庆申高生化制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-28
国药准字H22025890
复方胃蛋白酶颗粒
复方
颗粒剂
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H50021701
复方胃蛋白酶颗粒
每克含胃蛋白酶10单位,0.5毫克维生素B1
颗粒剂
重庆洋洋佳辰药业有限公司
重庆洋洋佳辰药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方胃蛋白酶颗粒
四川峨嵋山药业有限公司
国药准字H51023594
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-26
复方胃蛋白酶颗粒
四川高原明珠制药有限公司
国药准字H51023572
10g:100iu/5mg/3mg
颗粒剂
中国
在使用
2022-03-21
复方胃蛋白酶颗粒
重庆申高生化制药股份有限公司
国药准字H50021717
10g:100iu/5mg/3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-28
复方胃蛋白酶颗粒
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22025890
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-21
复方胃蛋白酶颗粒
重庆洋洋佳辰药业有限公司
国药准字H50021701
1g:10iu/500μg
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-23

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药品中标情况

药品规格: 941
中标企业: 12
中标省份: 31
最低中标价0.09
规格:10g
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:南宁康诺生化制药有限责任公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2011-06-27
省份:贵州
企业名称:广盛原中医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方胃蛋白酶散
粉末剂/散剂
3g
5
3.89
19.43
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
海南
2014-08-08
复方胃蛋白酶颗粒
颗粒剂
10g
10
0.4
3.966
南宁康诺生化制药有限责任公司
广东
2014-08-05
复方胃蛋白酶颗粒
颗粒剂
10g
10
0.59
5.9
成都通德药业有限公司
成都通德药业有限公司
广东
2015-07-02
复方胃蛋白酶散
粉末剂/散剂
3g
5
3.56
17.8
广盛原中医药有限公司
广西
2011-02-17
复方胃蛋白酶散
粉末剂/散剂
3g
5
3.86
19.323
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304454
复方胃蛋白酶颗粒
四川长威制药有限公司
2004-02-23
已发批件四川省
CYHB1303220
复方胃蛋白酶颗粒
重庆佳辰生物工程有限公司
补充申请
2013-05-28
2014-01-03
制证完毕-已发批件重庆市 1079895040906
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品