复方辣椒碱乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年06月22日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方辣椒碱乳膏
英文名称:Compound Capsaicin Cream
汉语拼音:Fufang Lajiaojian Rugao

【成份】

本品为复方制剂,每克含辣椒碱0.75毫克,冬青油8.5毫克,薄荷油15毫克,樟脑15毫克。
辅料为:十八醇、硬脂酸、单硬脂甘油酯、棕榈酸异丙酯、氮酮、液状石蜡、甘油、水溶性羊毛脂、乳化剂1802、极美-Ⅱ、尼泊乙酯、尼泊丙酯、蒸馏水。

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解关节、肌肉疼痛。

【规格】

复方。

【用法用量】

局部外用。取少量乳膏薄薄涂于患处,一日2-4次。

【不良反应】

可出现局部刺激。

【禁忌】

1、带状疱疹发作期禁用。
2、破损皮肤或开放性创口处禁用。

【注意事项】

1、不宜大面积使用。
2、使用初期用药部位可能出现皮肤灼烧、刺痛感及潮红,是正常药理反应,通常会随反复使用而减轻或逐渐消失,无需停药。
3、孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6、当本品性状发生改变时禁用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中辣椒碱冬青油为发赤剂,薄荷油樟脑为皮肤刺激剂,四药组成复方制剂,可促进局部血压循环,改善外周神经病变部位的组织代谢和营养供给,从而减轻局部的病理反应,有止痛、消炎之作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合管装。10克/支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001(HD-0124)-2002

【批准文号】

国药准字H52020547

【生产企业】

企业名称:贵州绿太阳制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市修文县扎佐镇(扎佐医药工业园)
邮政编码:550201
电    话:0851-86900731
传    真:0851-86900599
网    址:www.chinagreensun.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020547
复方辣椒碱乳膏
复方
乳膏剂
贵州绿太阳制药有限公司
化学药品
国产
2019-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方辣椒碱乳膏
贵州绿太阳制药有限公司
国药准字H52020547
co
乳膏剂
中国
在使用
2019-06-12

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药品中标情况

药品规格: 41
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价20
规格:10g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:贵州绿太阳制药有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:贵州绿太阳制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方辣椒碱乳膏
软膏剂
10g
1
28
28
贵州绿太阳制药有限公司
贵州绿太阳制药有限公司
广西
2016-07-01
复方辣椒碱乳膏
软膏剂
10g
1
24.4
24.4
贵州绿太阳制药有限公司
贵州绿太阳制药有限公司
贵州
2018-04-11
复方辣椒碱乳膏
软膏剂
10g
1
24.4
24.4
贵州绿太阳制药有限公司
贵州绿太阳制药有限公司
贵州
2018-06-12
复方辣椒碱乳膏
软膏剂
10g
1
24.4
24.4
贵州绿太阳制药有限公司
贵州绿太阳制药有限公司
贵州
2018-04-26
复方辣椒碱乳膏
软膏剂
10g
1
42.5
42.5
贵州绿太阳制药有限公司
贵州绿太阳制药有限公司
山东
2018-10-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0900244
复方辣椒碱乳膏
宁波立华制药有限公司
仿制
6
2009-06-10
2010-09-13
制证完毕-已发批件浙江省 EG658620273CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品