复方鱼肝油氧化锌软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】


OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方鱼肝油软膏
英文名称:Compound Cod Live Oil and Zine Oxide Ointment
汉语拼音:Fufang Yuganyou Yanghuaxin Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,每克含200毫克、鱼肝油80毫克、呋喃西林1毫克。辅料为:羊毛脂、液体石蜡、滑石粉凡士林

【性状】

本品为淡黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急慢性皮炎、湿疹、冻疮、轻度烧伤、烫伤等。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用。涂患处,一日2~3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

化脓性皮肤病禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中具有一定的收敛、保护及干燥作用;鱼肝油有增加患处营养、加速伤口愈合之作用;呋喃西林有抑菌消炎作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝管包装,10克/支。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0549)-2002。

【批准文号】

国药准字H11022176

【生产企业】

企业名称:北京双吉制药有限公司Beijing Twinluck Pharmaceutical CO.,LTD.
生产地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺
邮政编码:102308
电话号码:(010)69803264
传真号码:(010)69804456
网址:www.bjsjpharm.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

附:开启铝管的方法。拧下塑料盖,反转,用塑料盖上尖头压住铝管头上的顶部向下用力压出一小孔,即可挤出药膏。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024094
复方鱼肝油氧化锌软膏
复方
软膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H12021189
复方鱼肝油氧化锌软膏
复方
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H11022176
复方鱼肝油氧化锌软膏
复方
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方鱼肝油氧化锌软膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13024094
co
软膏剂
中国
在使用
2020-09-20
复方鱼肝油氧化锌软膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021189
co
软膏剂
中国
在使用
2020-05-18
复方鱼肝油氧化锌软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022176
co
软膏剂
中国
在使用
2020-11-20

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药品中标情况

药品规格: 100
中标企业: 3
中标省份: 21
最低中标价1.65
规格:10g
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2021-02-08
省份:贵州
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方鱼肝油氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
2.22
2.22
津药和平(天津)制药有限公司
天津药业集团有限公司
陕西
2012-04-09
复方鱼肝油氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
39.8
39.8
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
海南
2014-10-31
复方鱼肝油氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
1.82
1.82
津药和平(天津)制药有限公司
天津药业集团有限公司
广东
2012-06-15
复方鱼肝油氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
2.22
2.22
津药和平(天津)制药有限公司
天津药业集团有限公司
陕西
2012-06-29
复方鱼肝油氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
7.55
7.55
津药和平(天津)制药有限公司
黑龙江
2017-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1303414
复方鱼肝油氧化锌软膏
北京双吉制药有限公司
补充申请
2013-06-26
2013-11-04
制证完毕-已发批件北京市 1045207143106
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Y0414060
复方鱼肝油氧化锌软膏
天津药业集团有限公司
2005-03-03
已发批件天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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