多酶片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年7月3日

【特殊标记】

OTC 乙类

【药品名称】

通用名称: 多酶
英文名称:Mutienzyme Tablets
汉语拼音:Duomei Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、硬脂明胶、聚丙烯酸树酯Ⅱ、聚山梨酯80蓖麻油滑石粉、胭脂红、虫白蜡

【性状】

本品为肠溶衣与糖衣的双层包衣片,内层为胰酶,外层为胃蛋白酶

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于消化不良、食欲缺乏。

【规格】

胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克。

【用法用量】

口服。一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.孕妇、哺乳期妇女及老年人应在医师指导下使用。
3.本品在酸性条件下易破坏,故服用时切勿嚼碎。
4.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.铝制剂可能影响本品疗效,故不宜合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶,胰蛋白酶、胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨;胃蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨。二者合用,可促进消化,增进食欲。

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶 100片/瓶

【有效期】

18个月

【执行标准】

部颁标准二部第六册

【批准文号】

国药准字H51021082

【生产企业】

企业名称:四川菲徳力制药有限公司
生产地址:内江市东兴区红牌路680号
邮政编码:641100
电话号码:(0832)2240505 2240298
传真号码:(0832)2240082
网址:www.fdl.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 74
  • 国产上市企业数 74
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62020076
多酶片
复方
片剂
甘肃普尔康药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H61022406
多酶片
胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
片剂
四川省通园制药集团有限公司
四川省通园制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-10
国药准字H51021082
多酶片
胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
片剂
四川菲德力制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H41023763
多酶片
胰酶0.3g、胃蛋白酶13mg
片剂
洛阳新春都生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-21
国药准字H14020889
多酶片
胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
片剂
长治市三宝生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多酶片
甘肃普尔康药业有限公司
国药准字H62020076
co
片剂
中国
在使用
2020-06-22
多酶片
四川省通园制药集团有限公司
国药准字H61022406
300mg/13mg
片剂
中国
在使用
2020-12-10
多酶片
四川菲德力制药有限公司
国药准字H51021082
300mg/13mg
片剂
中国
在使用
2020-06-17
多酶片
洛阳新春都生物制药有限公司
国药准字H41023763
300mg/13mg
片剂
中国
在使用
2020-05-21
多酶片
长治市三宝生化药业有限公司
国药准字H14020889
300mg/13mg
片剂
中国
在使用
2020-09-24

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药品中标情况

药品规格: 705
中标企业: 17
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:co
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:甘肃普尔康药业有限公司
最高中标价0
规格:4l
时间:2013-01-16
省份:西藏
企业名称:美国鲁沃夫公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多酶片
片剂
300mg/13mg
100
0.04
4.5
四川依科制药有限公司
四川依科制药有限公司
上海
2010-06-30
多酶片
片剂
300mg/13mg
100
0.04
3.56
四川依科制药有限公司
华瑭大昌医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
多酶片
片剂
co
80
0.02
1.8
甘肃普尔康药业有限公司
甘肃普尔康药业有限公司
陕西
2012-04-09
多酶片
片剂
co
80
0.02
1.92
甘肃普尔康药业有限公司
新疆
2011-11-28
多酶片
片剂
co
100
0.03
3.2
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1404588
多酶片
上海长城药业有限公司
补充申请
2014-09-30
2015-08-21
制证完毕-已发批件上海市 1044818345917
查看
CYHS0509496
多酶片
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
仿制
6
2006-03-13
2006-12-13
制证完毕-已发批件重庆市 es001985099cn
查看
CYHB0503161
多酶片
上海实业联合集团长城药业有限公司
补充申请
2005-12-02
2006-07-25
已发批件上海市
查看
CYHB0600116
多酶片
江苏克胜药业有限公司
补充申请
2006-08-10
2007-03-05
制证完毕-已发批件江苏省 EP738068837CN
查看
CYHB1706759
多酶片
四川依科制药有限公司
补充申请
2017-09-30
2017-09-30
已受理

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品