大蒜素软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月30日
修订日期:2019年04月26日

【药品名称】

通用名称: 大蒜素软胶囊
英文名称:ALLtride Soft Capsules
汉语拼音:Dasuansu Ruanjiaonang

【注册商标】

丹迪立克

【成份】

本品主要成份为大蒜素
化学名称:三硫二丙烯
化学结构式:

分子式:C6H10S3
分子量:178.33

【性状】

本品为软胶囊,内容物为无色或淡黄色澄清液体,具有蒜臭。

【适应症】

用于深部真菌和细菌感染,如肺部及消化道霉菌感染、白色念珠球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。

【规格】

0.4g(含大蒜素C6H10S3为20mg)

【用法用量】

口服。成人一次2粒(40mg),一日2-3次;儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏,服用本品时不得咬破,应整粒吞服。
2.当药品性状发生改变时禁止服用。
3.儿童必须在成人的监护下服用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童必须在成人的监护下服用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为抗深部真菌和细菌药物。对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。10粒/板×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1497)-2004

【批准文号】

国药准字H65020369

【生产企业】

企业名称:新疆华世丹药业有限公司
          XINJIANG HUASHIDAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号B栋
邮政编码:830011
电话号码:(0991)6692050
传真号码:(0991)6640871
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H65020369
大蒜素软胶囊
0.4g(含大蒜素C6H10S3为20mg)
软胶囊剂
新疆华世丹药业有限公司
新疆华世丹药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大蒜素软胶囊
新疆华世丹药业有限公司
国药准字H65020369
400mg:20mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格: 1370
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:江苏正大清江制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:60mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
大蒜素肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
40
0.62
24.64
湖北金龙药业有限公司
北京
2010-10-30
大蒜素注射液
注射剂
10ml:30mg
1
16.7
16.7
辰欣药业股份有限公司
北京
2010-10-30
大蒜素注射液
注射剂
2ml:30mg
1
15.71
15.71
江苏朗欧药业有限公司
北京
2010-10-30
大蒜素胶囊
胶囊剂
20mg
24
0.56
13.48
江苏正大清江制药有限公司
天津
2010-03-19
大蒜素肠溶胶丸
胶囊剂
20mg
20
0.95
19
新疆特丰药业股份有限公司
江苏新天地医药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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