硫糖铝小檗碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月05日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 硫糖铝小檗碱
英文名称:Sucralfate and Berberine Tablets
汉语拼音:Liutanglü Xiaobojian Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含硫糖铝0.2克,盐酸小檗碱0.05克。辅料为玉米淀粉聚山梨酯80、羧丙甲纤维素、滑石粉硬脂、羧甲淀粉、聚丙烯酸树脂Ⅲ号、领苯二甲酸乙脂、蓖麻油、红

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显黄色。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎、胃肠炎。

【规格】

硫糖铝0.2克,盐酸小檗碱0.05克

【用法用量】

口服,成人,一日3~4次,一次5片,餐前1小时或睡前空腹服用。

【不良反应】

较常见不良反应为便秘,少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、药热。

【禁忌】

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.习惯性便秘、肝肾功能不全等患者慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与四环类、西咪替丁、苯妥英华法林、各种维生素、氟喹诺酮类地高辛同时服用,可减少这些药物的吸收,故不应同服。
2.与多酶片合用时,两药疗效均降低。
3.含鞣质的中药与本品合用,可与黄连素生成难溶性复合物,降低疗效。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中硫糖铝能直接在炎症处形成一薄膜,保护炎症黏膜,抵御胃酸的侵袭;盐酸小檗碱对细菌有微弱的抑菌作用,对肠道感染有效。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,①10片/板×10板/盒;②15片/板×4板/盒;③10片/板×6板/盒;④15片/板×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0288)-2002

【批准文号】

国药准字H32025527

【生产企业】

企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:210038
总机:025-86612898
客户服务电话:025-86504315
传真:025-86612714
网址:www.baijingyu.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025527
硫糖铝小檗碱片
硫糖铝0.2g,盐酸小檗碱50mg
片剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H32025608
硫糖铝小檗碱片
硫糖铝200mg,盐酸小檗碱50mg
片剂
江苏黄河药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-08-17
国药准字H32025560
硫糖铝小檗碱片
硫糖铝0.2克,盐酸小檗碱0.05克
片剂
江苏长江药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H41024914
硫糖铝小檗碱片
硫糖铝0.2g,盐酸小檗碱50mg
片剂
灵宝市豫西药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H43021762
硫糖铝小檗碱片
硫糖铝0.2g,盐酸小檗碱50mg
片剂
康普药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫糖铝小檗碱片
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H32025527
200mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-07-14
硫糖铝小檗碱片
江苏黄河药业股份有限公司
国药准字H32025608
200mg/50mg
片剂
中国
已过期
2015-08-17
硫糖铝小檗碱片
江苏长江药业有限公司
国药准字H32025560
200mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17
硫糖铝小檗碱片
灵宝市豫西药业有限责任公司
国药准字H41024914
200mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
硫糖铝小檗碱片
康普药业股份有限公司
国药准字H43021762
200mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11

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药品中标情况

药品规格: 93
中标企业: 3
中标省份: 13
最低中标价0.23
规格:200mg/50mg
时间:2024-06-17
省份:湖北
企业名称:江苏长江药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg/50mg
时间:2018-02-11
省份:上海
企业名称:江苏长江药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫糖铝小檗碱片
片剂
200mg/50mg
100
0.24
23.52
江苏长江药业有限公司
江苏长江药业有限公司
湖北
2016-01-29
硫糖铝小檗碱片
片剂
200mg/50mg
100
0.32
31.93
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
陕西
2022-02-14
硫糖铝小檗碱片
片剂
200mg/50mg
100
0.3193
31.93
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
广西
2024-04-03
查看
硫糖铝小檗碱片
片剂
200mg/50mg
100
0.3193
31.93
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
广西
2023-05-12
查看
硫糖铝小檗碱片
片剂
200mg/50mg
100
0.3193
31.93
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
广西
2024-06-28
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500197
硫糖铝小檗碱片
灵宝市豫西药业有限责任公司
补充申请
2005-02-28
2005-09-06
已发批件河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品