大蒜素注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

本品对皮肤、黏膜有刺激,不宜作皮下或肌内注射

【药品名称】

通用名称: 大蒜素注射液
英文名称:Allitride Injection
汉语拼音:Dasuansu Zhusheye

【成份】

本品主要成分为大蒜素,其化学名为三硫二丙烯。
其结构式为:

分子式:C6H10S3 分子量:178.33
辅料为:丙二醇、聚山梨脂-80、L-谷氨酸

【性状】

本品为微黄色澄明液体。具蒜臭。

【适应症】

适用于深部真菌和细菌感染,可用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染、白色念珠菌菌血症、隐球菌性脑膜炎肺结核等。不推荐常规使用,建议若其他抗感染药无效或不能耐受时选用。

【规格】

2ml:30mg

【用法用量】

静脉滴注。一次60~120mg,儿童酌减,用500~1000ml的5%~10%葡萄糖或氯化注射液稀释后缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】

个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉,在使用数次后或增加稀释倍数即可消失。如出现全身灼热感、出汗等现象,可减慢滴注速度。使用本品后有蒜臭味。

【注意事项】

本品对皮肤、黏膜有刺激,不宜作皮下或肌内注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童用药量酌减或遵医嘱。

【老年用药】

老年用药请遵医嘱。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃安瓶,10支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0053)-2002

【批准文号】

国药准字H20045679

【生产企业】

企业名称:黑龙江江世药业有限公司
生产地址:哈尔冰平房经济技术开发区威海路2号
邮政编码:150069
电话号码:0451-86546840
传真号码:0451-86547704
网址:www.jiangshiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053450
大蒜素注射液
2ml:30mg
注射剂
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-30
国药准字H20053449
大蒜素注射液
5ml:60mg
注射剂
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-30
国药准字H20045733
大蒜素注射液
2ml:30mg
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2012-12-04
国药准字H20046064
大蒜素注射液
2ml:30mg
注射剂
济南利民制药有限责任公司
化学药品
国产
2004-11-22
国药准字H22026134
大蒜素注射液
2ml:30mg
注射剂
巴里莫尔制药(通化)有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大蒜素注射液
黑龙江迪龙制药有限公司
国药准字H20053450
2ml:30mg
注射剂
中国
在使用
2023-08-30
大蒜素注射液
黑龙江迪龙制药有限公司
国药准字H20053449
5ml:60mg
注射剂
中国
在使用
2023-08-30
大蒜素注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H20045733
2ml:30mg
注射剂
中国
已过期
2012-12-04
大蒜素注射液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
国药准字H20046064
2ml:30mg
注射剂
中国
已过期
2004-11-22
大蒜素注射液
巴里莫尔制药(通化)有限公司
国药准字H22026134
2ml:30mg
注射剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 1329
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:江苏正大清江制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:60mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
大蒜肠溶片
片剂
10mg
24
1.91
45.87
新疆天山制药工业有限公司
新疆天山制药工业有限公司
海南
2014-08-08
大蒜素注射液
注射剂
2ml:30mg
1
12.88
12.88
江苏朗欧药业有限公司
徐州莱恩药业有限公司
云南
2010-12-22
大蒜素注射液
注射剂
2ml:30mg
1
11.2
11.2
江苏朗欧药业有限公司
贵州
2011-07-06
大蒜素胶囊
胶囊剂
20mg
24
0.58
13.82
江苏正大清江制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
云南
2011-06-30
大蒜素软胶囊
胶囊剂
400mg:20mg
20
2.66
53.11
新疆华世丹药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 23
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600929
大蒜素注射液
江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司
仿制
6
2006-03-28
2012-03-01
在审批(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.8.22通知中心终止审评)
查看
Y0301647
大蒜素注射液
山西普德药业有限公司
仿制
6
2004-01-03
2004-05-14
已发批件山西省
查看
Y0401943
大蒜素注射液
苏州长征-欣凯制药有限公司
仿制
6
2004-04-01
2004-11-16
已发件 江苏省
查看
CYHS0503412
大蒜素注射液
西安博森生物制药有限责任公司
仿制
6
2005-05-25
2008-04-09
已发通知件陕西省 EW008692395CN
查看
CYHS0503878
大蒜素注射液
北京赛生药业有限公司
仿制
6
2005-06-06
2008-11-12
制证完毕-已发批件北京市 EX946964354CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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