小儿鞣酸小檗碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:小儿鞣酸小檗碱

【成份】

本品主要成份鞣酸小檗碱

【适应症】

本品主要用于敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服。
1~2岁一次1片;2~4岁1片半;4~6岁2片;6~9岁3片;9~14岁4片。
一日3次。
首次剂量可加倍。

【不良反应】

偶见皮疹、恶心和药热,停药后可消失。

【禁忌】

因本品可引起溶血性贫血,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

【注意事项】

非感染性胃部疾病者慎用。

【药物相互作用】

不宜与胰酶胃蛋白酶乳酶生同服;与剂等药不宜合用。

【药理作用】

鞣酸小檗碱在肠道中分解成小檗碱鞣酸,前者有抗菌作用,后者有收敛作用。
小檗碱有抗菌作用,体外对多种革兰阳性及革兰阴性菌均具抑制作用,其中对溶血性链球菌、黄色葡萄球菌、霍乱弧菌,脑膜炎球菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强抑制作用。
体外试验证实小檗碱能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。
志贺菌属、溶血性链球菌、黄色葡萄球菌等极易对本品耐药性。

【批准文号】

国药准字H61023620

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026763
小儿鞣酸小檗碱片
0.1g
片剂
苏州弘森药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H32026777
小儿鞣酸小檗碱片
0.1g
片剂
苏州麦迪森药业有限公司
化学药品
国产
2004-09-06
国药准字H14023704
小儿鞣酸小檗碱片
0.1g
片剂
山西仟源医药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-15
国药准字H11022584
小儿鞣酸小檗碱片
0.1g
片剂
北京东升制药有限公司
北京东升制药有限公司
化学药品
国产
2021-07-23
国药准字H61023620
小儿鞣酸小檗碱片
0.3g
片剂
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿鞣酸小檗碱片
苏州弘森药业股份有限公司
国药准字H32026763
100mg
片剂
中国
已过期
2010-09-30
小儿鞣酸小檗碱片
苏州麦迪森药业有限公司
国药准字H32026777
100mg
片剂
中国
已过期
2004-09-06
小儿鞣酸小檗碱片
山西仟源医药集团股份有限公司
国药准字H14023704
100mg
片剂
中国
已过期
2015-06-15
小儿鞣酸小檗碱片
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61023620
300mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
小儿鞣酸小檗碱片
北京东升制药有限公司
国药准字H11022584
100mg
片剂
中国
在使用
2021-07-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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