鱼腥草素钠栓

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 鱼腥草素
汉语拼音:Yuxingcaosuna Shuan
英文名称:Sodium Houttuyfonate Suppositories

【主要成分】

【化学名】

癸酰乙醛的亚硫酸氢加成物

【结构式及分子式、分子量】


分子式:C12H23NaO5S
分子量:302.36

【性状】

本品为乳白色或微黄色的栓剂。

【适应症】

用于子宫颈糜烂。

【规格】

20mg(以鱼腥草素计)

【用法与用量】

阴道塞入。一日1粒,7-15日为一疗程或遵医嘱。将药栓单个撕开,再从铝箔分离处撕开取出药栓,患者睡前取平卧位,将药栓放置阴道顶端接触子宫颈部位。

【不良反应】

可有局部过敏反应。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.治疗期间禁止房事,月经期停止用药。
2.本品在高气温下受热易融化变形。但稍有变形、变软并不影响疗效,仍可将药栓冷冻后再撕开使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理
本品对卡他球菌、流感杆菌、肺炎球菌、黄色葡萄球菌有明显抑制作用。并具有明显拮抗炎症早期的炎症渗出和组织水肿,对炎症性疼痛反应也有较强的抑制作用。
2.毒理
小鼠的半数致死量为(1.6±0.081)g/kg。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

药用铝箔包装,(1)每盒装6粒(2)每盒装12粒(3)每盒装7粒

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20057018

【企业名称】

【企业地址】

哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号

【邮政编码】

150025

【电话】

0451-57355455
免费咨询号码:800-8985911

【传真】

0451-57354388

【网址】

www.hljiren.com
  • 药品名称

  • 主要成分

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  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

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  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044948
鱼腥草素钠栓
20mg
栓剂
黑龙江天辰药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H20057018
鱼腥草素钠栓
20mg(以鱼腥草素钠计)
栓剂
黑龙江省济仁药业有限公司
黑龙江省济仁药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H20063496
鱼腥草素钠栓
20mg
栓剂
西安澜泰药业有限公司
西安澜泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-18
国药准字H20055206
鱼腥草素钠栓
20mg
栓剂
湖北东信药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20066767
鱼腥草素钠栓
20mg
栓剂
湖北纽兰药业有限公司
湖北纽兰药业有限公司
化学药品
国产
2021-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鱼腥草素钠栓
黑龙江天辰药业有限公司
国药准字H20044948
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-28
鱼腥草素钠栓
黑龙江省济仁药业有限公司
国药准字H20057018
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-05-19
鱼腥草素钠栓
西安澜泰药业有限公司
国药准字H20063496
20mg
栓剂
中国
在使用
2023-08-18
鱼腥草素钠栓
湖北东信药业有限公司
国药准字H20055206
20mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-29
鱼腥草素钠栓
湖北纽兰药业有限公司
国药准字H20066767
20mg
栓剂
中国
在使用
2021-05-28

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
鱼腥草素钠
安徽中医药大学
感染
细菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0504983
鱼腥草素钠栓
西安利君精华药业有限责任公司
仿制
6
2005-07-01
2006-01-20
已发批件陕西省 EN080452188CN
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CYHB0504189
鱼腥草素钠栓
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2006-04-20
2007-01-11
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP736687174CN
查看
CYHS0601481
鱼腥草素钠栓
黑龙江雪都制药有限责任公司
仿制
6
2006-04-26
2009-04-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG706946649CN
查看
CYHS1000480
鱼腥草素钠栓
湖南方盛制药股份有限公司
仿制
6
2010-11-18
2013-04-23
制证完毕-已发批件湖南省 1009268429002
查看
CYHS0603858
鱼腥草素钠栓
徐州远恒药业有限公司
仿制
6
2006-07-06
2009-06-11
制证完毕-已发批件江苏省 EH143998105CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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