鱼腥草素钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:****年**月**日

【药品名称】

通用名称: 鱼腥草素
英文名称:Sodium Houttuyfonate Tablets
汉语拼音:Yuxingcaosuna Pian

【成份】

主要成份:鱼腥草素
化学名称:癸酰乙醛亚硫酸氢
化学结构式:

分子式:C12H23NaO5S
分子量:302.36

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

慢性支气管炎及其他上呼吸道感染性疾病等。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服,一次60~90mg,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

【老年用药】

本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为三白草蕺菜属植物鱼腥草的主要有效成份和亚硫酸氢加成物,对细菌只有微弱的抗菌作用,对黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、白念珠菌等有一定抑制作用。本品有提高血清备解素水平,增强白细胞吞噬能力的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶包装:100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》1995年版二部

【批准文号】

国药准字H11020222

【生产企业】

企业名称:北京赛而生物药业有限公司
生产地址:北京市大兴工业开发区科苑路35号
邮政编码:102600
电话号码:(010)67625303
传真号码:(010)87675305
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 43
  • 国产上市企业数 43
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H65020031
鱼腥草素钠片
30mg
片剂
新疆金鹿药业有限公司
新疆金鹿药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H31022904
鱼腥草素钠片
30mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H45020952
鱼腥草素钠片
30mg
片剂
广西天天乐药业股份有限公司
广西天天乐药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H20059774
鱼腥草素钠片
60mg
片剂(糖衣)
北京赛而生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H23021031
鱼腥草素钠片
30mg
片剂
哈尔滨国康药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鱼腥草素钠片
新疆金鹿药业有限公司
国药准字H65020031
30mg
片剂
中国
在使用
2021-01-15
鱼腥草素钠片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31022904
30mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-09
鱼腥草素钠片
广西天天乐药业股份有限公司
国药准字H45020952
30mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
鱼腥草素钠片
北京赛而生物药业有限公司
国药准字H20059774
60mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-28
鱼腥草素钠片
哈尔滨国康药业有限公司
国药准字H23021031
30mg
片剂
中国
在使用
2020-04-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
鱼腥草素钠
安徽中医药大学
感染
细菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504305
鱼腥草素钠片
赤峰蒙欣药业有限公司
补充申请
2006-09-01
2007-07-25
已发批件内蒙古自治区 ES817930231CN
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CYHB0502092
鱼腥草素钠片
北海中联药业有限责任公司
2005-09-09
已发批件广西壮族自治区
CYHB2201595
鱼腥草素钠片
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-05
CYHB0501177
鱼腥草素钠片
赤峰维康生化制药有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-11-23
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EN080454436CN
查看
Y0303405
鱼腥草素钠片
湖南省湘中制药有限公司
补充申请
2003-09-19
2004-02-03
已发批件湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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