金葡菌毒素注射液

【说明书修订日期】

【核准日期】年月日

【警告】

警示语：对本品过敏者禁用，活动性肺结核患者禁用，严重心脏病患者禁用。

【药品名称】

通用名称： 金葡菌毒素注射液
英文名称：Staphjlo Toxoid Injection
汉语拼音：Jinpujundusu Zhusheye

【成份】

本品为金黄色葡萄球菌类毒素及其菌体经匀浆破碎提取精制而成的菌体蛋白混合而成。每毫升含菌体蛋白250μg以上，类毒素10单位以上。辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于金葡菌所引起的菌血症、痤疮、痈疖肿、骨髓炎、中耳炎等。

【规格】

0.5ml：5单位(125μg)

【用法用量】

肌内注射。首次0.2ml，逐日增加0.1ml，直至0.5ml为维持量，5次为一个疗程，间隔一周可进行下一疗程。

【不良反应】

可有体温升高，注射部位红肿、硬结。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。2.活动性肺结核患者禁用。3.严重心脏病患者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供肌内注射。2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为金黄色葡萄球菌类毒素及其菌体蛋白组成的复合制剂，可以刺激机体产生抗毒素，以中和毒素，保护白细胞；同时可以刺激淋巴细胞转化、增殖、产生各种淋巴因子，使白细胞数量增加，吞噬功能增加。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，4-10℃保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，5支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0822)-2002

【批准文号】

国药准字H23023097

【生产企业】

企业名称：黑龙江飞峡制药工业有限公司
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路196号
邮政编码：150081
电话号码：（0451）86680170
传真号码：（0451）86662781