大蒜素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月23日

【药品名称】

通用名称: 大蒜素胶囊
英文名称:Gaflicin Capsules
汉语拼音:Dasuansu Jiaonang

【成份】

本品主要成份为大蒜素。其化学名称为三硫二丙烯。
化学结构式为:

分子式:C6H10S3
分千量:l78.33

【性状】

本品为微囊胶囊,内含白色细颗粒;味微甜;微有大蒜的特臭。

【适应症】

用于深部真菌和细菌感染,如肺部及消化道霉菌感染、白色念珠球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。

【规格】

20mg/粒

【用法用量】

口服。一次2粒(40mg),一日3次,儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏,服用本品时不得咬破,应整粒吞服。
2.当药品性状发生改变时禁止服用。
3.儿童必须在成人的监护下服用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下服用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0916)-2002

【批准文号】

国药准字H32025683

【生产企业】

企业名称:江苏正大清江制药有限公司
生产地址:淮安市韩泰北路9号
邮政编码:223001
电话号码:0517-83720288
传真号码:0517-83720288
网    址:http://www.ctqjph.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025683
大蒜素胶囊
20mg
胶囊剂
江苏正大清江制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H65020384
大蒜素胶囊
20mg
胶囊剂
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大蒜素胶囊
江苏正大清江制药有限公司
国药准字H32025683
20mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14
大蒜素胶囊
新疆生化药业有限公司
国药准字H65020384
20mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-16

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药品中标情况

药品规格: 1329
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:江苏正大清江制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:60mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
大蒜肠溶片
片剂
10mg
24
1.91
45.87
新疆天山制药工业有限公司
新疆天山制药工业有限公司
海南
2014-08-08
大蒜素注射液
注射剂
2ml:30mg
1
12.88
12.88
江苏朗欧药业有限公司
徐州莱恩药业有限公司
云南
2010-12-22
大蒜素注射液
注射剂
2ml:30mg
1
11.2
11.2
江苏朗欧药业有限公司
贵州
2011-07-06
大蒜素胶囊
胶囊剂
20mg
24
0.58
13.82
江苏正大清江制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
云南
2011-06-30
大蒜素软胶囊
胶囊剂
400mg:20mg
20
2.66
53.11
新疆华世丹药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0

江苏正大清江制药有限公司

最高降幅

100

江苏正大清江制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

江苏正大清江制药有限公司

最低降幅

100

江苏正大清江制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
大蒜素胶囊
江苏正大清江制药有限公司
胶囊剂
48粒/盒
2年
2023-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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