鞣酸小檗碱膜

药品说明书

【药品名称】

通用名称:鞣酸小檗碱
商品名称:斯娜格
英文名称:Berberine Tannate Pellicles
汉语拼音:Rousuanxiaobijian Mo

【成份】

本品主要成份为鞣酸小檗碱

【性状】

本品为黄色薄膜;无臭,无味。

【适应症】

用于治疗敏感细菌引起的宫颈糜烂。

【规格】

50mg

【用法用量】

窥器暴露宫颈,消毒棉球擦去阴道分泌物及宫颈粘液,取药膜,贴于宫颈糜烂面,一次1~2片,一日1次。

【不良反应】

偶有阴道烧灼感及分泌物增加,继续治疗随病情好转而逐渐消失。

【禁忌】

对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

1.使用本品应避开月经期、房事。
2.使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时,应立即停药。
3.长期大量使用经局部吸收后,可产生与口服给药相同的作用,即有恶心、呕吐,可引起溶血性贫血而导致黄疸。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 本品可引起溶血性贫血,因此遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

抗菌谱广,体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用,其中对溶血性链球菌、黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒沙门菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。
对阿米巴原虫也有一定作用。
体外试验证实本品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。
鞣酸能沉淀蛋白质,有收敛止血的作用。

【贮藏】

在阴凉干燥处保存。

【包装】

50mg*6片

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10940092

【生产企业】

企业名称:甘肃陇神戎发药业股份有限公司
企业简称:戎发药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940092
鞣酸小檗碱膜
50mg
膜剂
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸小檗碱膜
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
国药准字H10940092
50mg
膜剂
中国
在使用
2019-12-03

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药品中标情况

药品规格: 126
中标企业: 2
中标省份: 19
最低中标价0.63
规格:100mg
时间:2022-03-03
省份:河北
企业名称:灵宝市豫西药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:甘肃陇神戎发药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
6
4.34
26.04
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
江西
2010-07-16
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
6
3.96
23.77
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
广西
2011-06-15
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
6
4.9
29.37
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
8
4.38
35.02
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
8
4.19
33.54
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
陕西
2013-01-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
鞣酸小檗碱
博济医药科技股份有限公司
博济医药科技股份有限公司
胃肠道系统;感染
腹泻;胃肠道感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603656
鞣酸小檗碱膜
圣科伦药业(四川)有限公司
仿制
6
2006-08-02
2008-10-30
制证完毕-已发批件四川省 EX946960114CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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