鞣酸小檗碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:鞣酸小檗碱

【成份】

【适应症】

适用于痢疾杆菌、大肠杆菌等引起的肠炎、痢疾。

【规格】

0.1g(小儿用)

【用法用量】

口服:成人1次0.3-0.9g,儿童1次0.1-0.3g,1日3次,首次可加倍感。

【不良反应】

偶见皮疹、恶心和药热,停药后可消失。

【禁忌】

因本品可引起溶血性贫血,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

【注意事项】

非感染性胃部疾病者慎用。

【药物相互作用】

不宜与胰酶胃蛋白酶乳酶生同服;与剂等药不宜合用。

【药理作用】

在肠液中分解,产生游离的小檗碱鞣酸,起抗菌和收敛作用。

【批准文号】

国药准字H41024998

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026760
鞣酸小檗碱片
0.1g(小儿用)
片剂
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H41024998
鞣酸小檗碱片
0.1g(小儿用)
片剂
灵宝市豫西药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H41025191
鞣酸小檗碱片
0.1g(小儿用)
片剂
河南省百泉制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H62021095
鞣酸小檗碱片
0.3g
片剂
兰州佛慈制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02
国药准字H62021094
鞣酸小檗碱片
0.1g(小儿用)
片剂
兰州佛慈制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸小檗碱片
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
国药准字H32026760
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11
鞣酸小檗碱片
灵宝市豫西药业有限责任公司
国药准字H41024998
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
鞣酸小檗碱片
河南省百泉制药有限公司
国药准字H41025191
100mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
鞣酸小檗碱片
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字H62021095
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02
鞣酸小檗碱片
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字H62021094
100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 126
中标企业: 2
中标省份: 19
最低中标价0.63
规格:100mg
时间:2022-03-03
省份:河北
企业名称:灵宝市豫西药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:甘肃陇神戎发药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
6
4.34
26.04
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
江西
2010-07-16
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
6
3.96
23.77
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
广西
2011-06-15
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
6
4.9
29.37
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
8
4.38
35.02
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
鞣酸小檗碱膜
膜剂
50mg
8
4.19
33.54
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
陕西
2013-01-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
鞣酸小檗碱
博济医药科技股份有限公司
博济医药科技股份有限公司
胃肠道系统;感染
腹泻;胃肠道感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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