天麻素片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于天麻素片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 镇静催眠药
- ATC分类: 镇痛药/ 抗偏头痛药/ 其它抗偏头痛药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年10月28日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称： 天麻素片
英文名称：Gastrodin Tablets
汉语拼音：Tianmasu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为神经科用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
25毫克。
【用法用量】
-
口服，成人一次2-4片，一日3次。
【不良反应】
-
少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。本品还有增加脑血流量及缓解脑血管痉挛作用。
【贮藏】
-
密闭，置室温干燥处保存。
【包装】
-
铝塑，12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-021-2001
【批准文号】
-
国药准字H20013409
【生产企业】
-
企业名称：云南植物药业有限公司YUNNAN PHYTOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：昆明新城高新技术产业基地
邮政编码：650500
电话号码：400-0871-252
传真号码：0871-68356213
网址：http://www.yunzhiyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H35021551
|
天麻素片
|
25mg
|
片剂
|
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-26
|
|
国药准字H44025274
|
天麻素片
|
25mg
|
片剂
|
广州市香雪制药股份有限公司(药品上市许可持有人)
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-07
|
|
国药准字H23023082
|
天麻素片
|
25mg
|
片剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字H37023764
|
天麻素片
|
25mg
|
片剂
|
北京京丰制药（山东）有限公司
|
北京京丰制药（山东）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字H35021237
|
天麻素片
|
25mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
福建古田药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻素片
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
国药准字H32026508
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-17
|
|
天麻素片
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
国药准字H44025274
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
|
天麻素片
|
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
|
国药准字H35021551
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-26
|
|
天麻素片
|
福建古田药业有限公司
|
国药准字H35021237
|
25mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
|
天麻素片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
国药准字H23023082
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：1ml:100mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:200mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：河南省神农药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
3.86
|
3.86
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
6.19
|
6.19
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
5.96
|
5.96
|
江西国药有限责任公司
|
江西国药有限责任公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
11.51
|
11.51
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
江苏
|
2017-12-29
|
无 |
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
17.21
|
17.21
|
昆药集团股份有限公司
|
昆药集团股份有限公司
|
江苏
|
2017-12-29
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0700092
|
天麻素片
|
广东南国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-06-05
|
2008-05-22
|
制证完毕－已发批件广东省 EW866921528CN
|
查看 |
|
CYHB0501335
|
天麻素片
|
福建古田药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-23
|
2005-11-25
|
已发件 福建省
|
— |
|
CYHB2102109
|
天麻素片
|
乐泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-05
|
2021-12-03
|
已发件 1096200226135
|
查看 |
|
CYHB2200688
|
天麻素片
|
湖北荟海医药技术研究院有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-26
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYHS0800746
|
天麻素片
|
宜昌长江药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-04
|
2009-11-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 EH345560374CN
|
查看 |
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