天麻素胶囊
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 镇静催眠药
- ATC分类: 镇痛药/ 抗偏头痛药/ 其它抗偏头痛药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年2月28日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 天麻素胶囊
英文名称:Gastrodin Capsules
汉语拼音:Tianmasu Jiaonang
【成份】
【作用类别】
-
本品为神经科用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
50毫克
【用法用量】
-
口服,成人,一次1~2粒,一日3次。
【不良反应】
-
少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。本品还有增加脑血流量及缓解脑血管痉挛作用。
【贮藏】
-
密闭,置室温干燥处保存。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装,①每板12粒,每小盒1板;②每板12粒,每小盒2板。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
化学药品地方标准升国家标准第十六册,WS1-XG-022-2001。
【批准文号】
-
国药准字H44025138。
【生产企业】
-
企业名称:广州白云山汉方现代药业有限公司
生产地址:广州市从化温泉镇温泉大道663号
邮政编码:510970
电话号码:(020)84479600 84424215
传真号码:(020)34400082
网址:http://www.hovfo.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44025050
|
天麻素胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
广州市香雪制药股份有限公司(药品上市许可持有人)
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
国药准字H44025052
|
天麻素胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
广东邦民制药厂有限公司
|
广东邦民制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字H44025138
|
天麻素胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-11
|
国药准字H13024402
|
天麻素胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
华北制药河北华诺有限公司
|
华北制药河北华诺有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
国药准字H11022453
|
天麻素胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
天麻素胶囊
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
国药准字H44025050
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
天麻素胶囊
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
国药准字H44025138
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-11
|
天麻素胶囊
|
广东邦民制药厂有限公司
|
国药准字H44025052
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
天麻素胶囊
|
华北制药河北华诺有限公司
|
国药准字H13024402
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
天麻素胶囊
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11022453
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:1ml:100mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:200mg
- 时间:2018-11-13
- 省份:西藏
- 企业名称:河南省神农药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用天麻素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
9.3
|
9.3
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用天麻素
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
12.26
|
12.26
|
苏州二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
天麻素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
6.39
|
6.392
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
注射用天麻素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
8.27
|
8.27
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
天麻素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
6.17
|
6.17
|
山东圣鲁制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0600149
|
天麻素胶囊
|
悦康药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-24
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件北京市
|
查看 |
CYHB0501311
|
天麻素胶囊
|
广州环叶制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-08
|
已发批件广东省
|
— |
CYHB0810618
|
天麻素胶囊
|
华北制药集团制剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-01-04
|
2009-07-15
|
制证完毕-已发批件河北省 EG581040085CN
|
查看 |
CYHB0503404
|
天麻素胶囊
|
广东三才医药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2006-09-15
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHR1000010
|
天麻素胶囊
|
悦康药业集团有限公司
|
复审
|
—
|
2010-02-09
|
2011-01-05
|
制证完毕-已发批件北京市 EJ006955417CS
|
查看 |
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