姜酚胶丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年11月28日

【药品名称】

通用名称: 姜酚胶丸
英文名称:Gingerol Soft Capsules
汉语拼音:Jiangfen Jiaowan

【曾用名】

新捷络软胶囊

【注册商标】

百灵鸟

【成份】

本品主要成份为6一姜酚(6-Gingerol)。
化学名称为:5一羟基一1-(4-羟基-3-甲基苯基)-3癸酮。
化学结构式:

分子式:C17H25O4
分子量:294.39

【性状】

本品为胶丸,内含黄色至棕色的黏稠油状液体。

【适应症】

用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、急性痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿症、肌腱炎、肩周炎等。

【规格】

17mg

【用法用量】

口服。一次1粒,一日2~3次,饭后服;维持剂量一日1粒。

【不良反应】

用药初期偶见胃热、胃不适,饮水或进食即可缓解。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.不宜空腹服用。
2.服药期间不宜饮酒。
3.本品有利胆作用,能促进泥沙型胆石排出,胆道结石者慎用。
4.本品有促进肠蠕动作用,腹泻病人慎用。
5.应按规定服药,显效时间一般为2周,类风湿关节炎为6周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

6-姜酣通过抑制花生四烯酸代谢过程中环酶及脂酶,减少炎性介质前列腺素和白三烯的生物合成,拮抗佐剂性关节炎大鼠产生原发性和继发性炎症反应。本品可有效减轻炎症肿胀,改善关节晨僵、肢体麻木,缓解疼痛和恢复关节功能。本品选择性抑制环酶,可减轻对胃粘膜的副作用。

【药代动力学】

6-姜酚(6-Gingerol),口服吸收迅速而完全,餐后服药不影响药物的生物利用度。单次给药,血浆浓度在0.5~1小时达到峰值。大鼠静脉注射6-姜酚3mg/kg,1.5mg/kg的药时曲线用二室模型图解,在注射30分钟后在血浆中快速降低到某一血浆浓度水平,可能是本药广泛分布于组织器官与组织结合所致。多次反复给药无药物蓄积作用,药物血浆蛋白结合率为92.4%,终末半衰期(t1/2)为7.23分钟,总体清除率为每kg16.8ml/min,姜酚部分经肝脏消除,肝功能不全会减慢药物消除速率,少量经胆道排出,不经肾排泄,肾功能不全不会影响药物代谢。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装  15粒/板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准(第三册)WS-10001-(HD-0271)-2002

【批准文号】

国药准字H52020583

【生产企业】

企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
生产地址:贵州省安顺经济拄术开发区西航大道
邮政编码:561000
电话号码:0853-3418777
传真号码:0853-3416000
注册地址:贵州省安顺经济技术开发医西航大道
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 曾用名

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  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020583
姜酚胶丸
17mg
胶囊剂
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
姜酚胶丸
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
国药准字H52020583
17mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格: 102
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价1.75
规格:17mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
最高中标价0
规格:17mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
姜酚胶丸
胶囊剂
17mg
15
2.17
32.574
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
宁夏
2017-03-16
姜酚胶丸
胶囊剂
17mg
15
2
30
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
云南
2021-06-23
查看
姜酚胶丸
胶囊剂
17mg
30
2.31
69.16
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
贵州
2011-07-06
姜酚胶丸
胶囊剂
17mg
15
2.07
30.99
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
河北
2011-06-07
姜酚胶丸
胶囊剂
17mg
15
2.2
33
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0508487
姜酚胶丸
贵州百祥制药有限责任公司
仿制
6
2005-12-22
2006-08-29
制证完毕-已发批件贵州省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品