富马酸亚铁咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 富马酸亚铁咀嚼片
英文名称:Ferrous Fumarate Chewable Tablets
汉语拼音:Fumasuan Yatie Jujuepian

【成份】

本品主要成分为富马酸亚铁
化学名称:本品为(E)-2-丁烯二酸亚盐。
化学结构式:

分子式:C4H2FeO4
分子量:169.90

【性状】

本品为灰褐色至棕褐色片,或略带斑痕;味香甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因如慢性失血、营养不良、儿童发育期等引起的缺性贫血。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。成人一次2~4片,一日3次。儿童一次1片,一日3次。含服或嚼服。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
3.本品不应与浓茶同服。
4.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

塑料瓶装,(1)60片/瓶;(2)100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015版二部

【批准文号】

国药准字H33022141

【生产企业】

企业名称:浙江亚太药业股份有限公司
生产地址:浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号
邮政编码:312030
电话号码:(0575)84816742(销售)(0575)84810110(咨询)
          (0575)84810115(销售)
传真号码:(0575)84815743  84816115
网    址:http://www.ytyaoye.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022402
富马酸亚铁咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H31022799
富马酸亚铁咀嚼片
50mg
片剂(咀嚼)
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H33021865
富马酸亚铁咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
浙江普洛康裕制药有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H31022291
富马酸亚铁咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
上海新黄河制药有限公司
上海新黄河制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-25
国药准字H31022316
富马酸亚铁咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
上海腾瑞制药股份有限公司
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸亚铁咀嚼片
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022402
100mg
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2002-12-18
富马酸亚铁咀嚼片
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022799
50mg
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2003-04-18
富马酸亚铁咀嚼片
浙江普洛康裕制药有限公司
国药准字H33021865
100mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-04-17
富马酸亚铁咀嚼片
上海新黄河制药有限公司
国药准字H31022291
100mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-03-25
富马酸亚铁咀嚼片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022316
100mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-04-17

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药品中标情况

药品规格: 984
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:100mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:上海新黄河制药有限公司
最高中标价0
规格:2g:200mg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:四川依科制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸亚铁胶囊
胶囊剂
200mg
120
0.18
21.6
通化新东日药业股份有限公司
河北
2010-11-30
富马酸亚铁咀嚼片
片剂
100mg
60
0.1
6
上海腾瑞制药股份有限公司
北京
2010-10-30
富马酸亚铁片
片剂
200mg
100
0.17
16.8
江西制药有限责任公司
江西
2010-07-16
富马酸亚铁胶囊
胶囊剂
200mg
24
0.81
19.5
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
山西
2008-12-22
富马酸亚铁咀嚼片
片剂
100mg
30
0.07
2.2
上海新黄河制药有限公司
浙江
2010-06-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300605
富马酸亚铁咀嚼片
上海青平药业有限公司
补充申请
2023-03-24
查看
Y0403667
富马酸亚铁咀嚼片
海南皇隆制药厂有限公司
仿制
6
2004-06-03
2004-11-22
已发件 海南省
查看
CYHB2101238
富马酸亚铁咀嚼片
浙江普洛康裕制药有限公司
补充申请
2021-05-14
2021-06-01
已发件 1014139722735
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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