枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅰ

【药品名称】

通用名称： 枸橼酸铁铵维B₁糖浆Ⅰ
英文名称：Compound Ferric Ammonium Citrate Syrup Ⅰ
汉语拼音：Juyuansuantie，an Wei B1Tangjiang Ⅰ

【成份】

本品为复方制剂，每毫升含枸橼酸铁铵100mg，维生素B₁ 0.05mg。

【性状】

本品为棕黑色黏稠液体；味甜，略涩。

【适应症】

适用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。饭后服用。
成人：每次10～20ml，一日3次，预防量为治疗量的1/5。
儿童：每日1～2ml/kg，分3次服用。

【不良反应】

常有轻度恶心，胃部或腹部不适或疼痛，也常见轻度腹泻或便秘，并排浅黑便。

【禁忌】

1.铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血)禁用。
2.肝肾功能严重损害者禁用。
3.铁过敏者禁用。

【注意事项】

1.下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。
2.对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，易导致漏诊。
3.服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：
(1)血红蛋白及红细胞；
(2)血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度；
(3)网织红细胞记数。
4.本品宜饭后或餐中服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。

【儿童用药】

儿童服用应在成人监护下使用，切勿过量服用。

【老年用药】

老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。

【药物相互作用】

1.本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类含鞣酸的药物或饮料同用(尤其是浓茶)，易产生沉淀而影响吸收。
2.本品与西咪替丁、去铁铵、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与铁合用，可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。
3.与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

【药物过量】

药物过量发生的急性中毒多见于小儿。急性中毒可引发坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。
有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁铵救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变。

【药理毒理】

据文献报道，铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动是供氧需要。与三羧循环有关的人多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。对缺铁患者补充铁剂后，可加速血红蛋白合成，并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。

【药代动力学】

据文献报道，本品为三价铁剂，在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20%～30%摄入铁可被吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3～1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5～1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5～2.0mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶装，每瓶120ml，每瓶150ml。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《国家药品标准》第十三册WS-10001-(HD-1266)-2002

【批准文号】

国药准字H11022076

【生产企业】

企业名称：北京康必得药业有限公司
地    址：北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号
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