琥珀酸亚铁颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:琥珀酸亚铁颗粒
商品名称:速力菲
英文名称:Cimetidine Tablets
汉语拼音:Huposuan Yatie Keli

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显暗黄色。

【适应症】

本品用于缺性贫血的预防及治疗。

【规格】

30毫克

【用法用量】

成人:预防用,口服每日一次,每次一片;治疗用,每日三次,每次1~2片

【不良反应】

可能出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。
可适当减少服用量或停药。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.用于日常补时,应采用预防量。
2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童必须在成人监护下使用。
为了防止过量中毒,儿童服药量按每日每公斤体重9~18mg,分三次服用为宜。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。
中后期妊娠妇女摄入量减少,而需要量增加,此时是补最佳时期。
预防剂量:孕妇每日口服2片即可。
治疗剂量对胎儿和哺乳无不良影响。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。
时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血。

【贮藏】

密封。

【包装】

30mg*10袋/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20010084

【生产企业】

企业名称:陵药业股份有限公司南京陵制药厂
企业简称:陵药业南京陵制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010085
琥珀酸亚铁颗粒
0.1g
颗粒剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H20010084
琥珀酸亚铁颗粒
30mg
颗粒剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
化学药品
国产
2020-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
琥珀酸亚铁颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
国药准字H20010085
100mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11
琥珀酸亚铁颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
国药准字H20010084
30mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11

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药品中标情况

药品规格: 1459
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
最高中标价0
规格:30mg
时间:2022-03-19
省份:贵州
企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
20
1.15
23
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
湖南
2010-12-03
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
1.13
27.13
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
江苏
2012-04-09
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
1.1
26.5
成都奥邦药业有限公司
四川奥邦药业有限公司
青海
2012-03-19
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
0.95
22.87
成都奥邦药业有限公司
四川
2013-09-13
琥珀酸亚铁片
片剂
100mg
24
1.12
26.8208
成都奥邦药业有限公司
江西
2013-05-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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