琥珀酸亚铁缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月27日

【药品名称】

通用名称： 琥珀酸亚铁缓释片
商品名称：速力菲
英文名称：Ferrous Succinate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Huposuanyatie Huanshi Pian

【成份】

本品的主要成份为琥珀酸亚铁。
琥珀酸亚铁是一种含铁(Fe²⁺)34.0～36.0%的无水碱式盐。其结构式、分子式、分子量尚不明确。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显暗黄色。

【适应症】

抗贫血药，用于预防及治疗缺铁性贫血。

【规格】

每片含琥珀酸亚铁0.2g，相当于亚铁(Fe²⁺)70mg

【用法用量】

饭后口服。成人预防量每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治疗量每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵医嘱。血红蛋白正常后仍需继续服用1～2月。

【不良反应】

可能出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。可适当减少服用量或停药。

【禁忌】

1.血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海贫血)禁用。
2.肝、肾功能严重损害者禁用。

【注意事项】

1.酒精中毒、肝炎、肝肾功能不良、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。
2.服时忌茶，以免被鞣质沉淀而无效。
3.用药期间应定期检查血红蛋白、网织红细胞、血清铁蛋白及血清铁。
4.与制酸药如碳酸氢盐同用、易产生沉淀影响吸收。
5.与四环素类药物同用可形成络合物而妨碍吸收。
6.与维生素C同服可增加本品吸收，而易致胃肠道反应。
7.应用本品可使大便隐血试验阳性而干扰上消化道出血的诊断。
8.本品应整片吞服。
9.治疗同时需寻找缺铁的原因。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠后三个月使用，预防性补铁每次一片，隔日或每日一次(即每日0.1～0.2g)。或遵医嘱。

【儿童用药】

应在医生指导下用药。小儿常用量，每日每千克体重服9～18mg琥珀酸亚铁。

【老年用药】

资料表明铁制剂为主动吸收机制的药物，老年人吸收减少。

【药物相互作用】

本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与本品合用，则可影响四环素类、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

【药物过量】

过量的铁离子可能破坏肠粘膜对铁的吸收的调控，从而大量进入血液而引起铁中毒。铁中毒可用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治并对症处理。

【药理毒理】

铁为机体不可缺少的元素，是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶的重要成份。机体缺铁，可引起缺铁性贫血或其他各种缺铁性疾病。本品为铁元素的补充剂。

【药代动力学】

本品以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收：未吸收者随粪便排出，铁吸收量与体内铁的贮量有关，并受食物影响。铁吸收后与转铁蛋白结合进入血循环，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织，供造血使用。铁在人体中每日排泄量极微，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5～1.0mg，女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5～2.0mg。

【贮藏】

遮光、密封，在干燥处保存。

【包装】

(1)药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片，铝-塑药品泡罩包装，12片/板，1板/盒。
(2)药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片，铝-塑药品泡罩包装，12片/板，2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-(X-216)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20010307

【生产企业】

企业名称：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
生产地址：南京经济技术开发区新港大道58号
邮政编码：210038
电话号码：(025)85801999
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