富马酸亚铁多库酯钠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年10月20日
修订日期:2018年02月07日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 富马酸亚铁多库酯胶囊
汉语拼音:Fumasuan Yatie Duokuzhina Jiaonang

【注册商标】

强力龙

【成份】

本品为复方制剂,每粒含富马酸亚铁0.15g、多库酯0.1g。辅料为:玉米淀粉苯甲酸、二化硅、碳酸

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为红棕色颗粒。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因引起的慢性失血、营养不良,妊娠、儿童发育期等引起的缺性贫血,尤适用于因服剂而产生便秘者。

【规格】

富马酸亚铁0.15g,多库酯0.1g

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日1次,饭后服用。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、上腹疼痛。
2.本品可致排黑便,但不影响用药。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含是红细胞中血红蛋白的重要组成元素,缺乏时红细胞合成血红蛋白的量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血。多库酯为表面活性剂,可使水和脂肪类物质渗入粪便,促其软化,以缓解剂可能引起的便秘

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔;6粒/盒、10粒/盒、20粒/盒、30粒/盒、60粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0126)-2002

【批准文号】

国药准字H20163385

【生产企业】

企业名称:哈尔滨瀚钧药业有限公司
生产地址:哈尔滨市延寿县工业园区淮河路2号
邮政编码:150700
电话号码:0451-53037101
传真号码:0451-53037101
网    址:www.hanjunyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163385
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
富马酸亚铁0.15g,多库酯钠0.1g
胶囊剂
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
化学药品
国产
2021-10-19
国药准字H11021835
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
富马酸亚铁0.15g,多库酯钠0.1g
胶囊剂
史达德药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2011-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
国药准字H20163385
150mg/100mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-10-19
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
史达德药业(北京)有限公司
国药准字H11021835
150mg/100mg
胶囊剂
中国
已过期
2011-01-08

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药品中标情况

药品规格: 106
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价12.1
规格:150mg/100mg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
最高中标价0
规格:150mg/100mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
胶囊剂
150mg/100mg
10
15.8
158
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
甘肃
2018-11-30
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
胶囊剂
150mg/100mg
10
12.1
121
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
贵州
2022-02-25
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
胶囊剂
150mg/100mg
10
12.1
121
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
广西
2024-01-08
查看
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
胶囊剂
150mg/100mg
10
12.1
121
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
吉林
2022-03-31
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
胶囊剂
150mg/100mg
10
12.1
121
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
吉林
2023-03-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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