琥珀酸亚铁片
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗贫血药
- ATC分类: 抗贫血药/ 铁制剂/ 口服二价铁制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年09月11日,2019年09月19日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 琥珀酸亚铁片
英文名称:Ferrous Succinate Tablets
汉语拼音:Huposuanyatie Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显暗黄色。
【作用类别】
-
本品为矿物质类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缺铁性贫血的预防和治疗。
【规格】
-
0.1克
【用法用量】
-
口服。
用于预防:成人一日1片,孕妇一日2片,儿童一日0.5片。
用于治疗:成人一日2~4片,儿童一日1~3片,分次服用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片。药用铝箔。14片/板/盒,14片/板×2板/盒,18片/板/盒,18片/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准YBH01842019
【批准文号】
-
国药准字H20193239
【生产企业】
-
企业名称:湖南九典制药股份有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园
邮政编码:410331
电话号码:0731-88220220 88220228
传真号码:0731-88220238
网址:http://www.hnjiudian.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10930005
|
琥珀酸亚铁片
|
0.1g
|
片剂
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-11
|
国药准字H20083003
|
琥珀酸亚铁片
|
0.1g
|
片剂
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-25
|
国药准字H20133230
|
琥珀酸亚铁片
|
0.1g
|
片剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
国药准字H20244789
|
琥珀酸亚铁片
|
0.1克
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
国药准字H20193239
|
琥珀酸亚铁片
|
0.1g
|
片剂
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
琥珀酸亚铁片
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
国药准字H10930005
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
琥珀酸亚铁片
|
成都奥邦药业有限公司
|
国药准字H20083003
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-25
|
琥珀酸亚铁片
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字H20133230
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
琥珀酸亚铁片
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20244789
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-03
|
琥珀酸亚铁片
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字H20193239
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30mg
- 时间:2022-03-19
- 省份:贵州
- 企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
琥珀酸亚铁片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
1.15
|
23
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
琥珀酸亚铁片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.13
|
27.13
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
—
|
江苏
|
2012-04-09
|
无 |
琥珀酸亚铁片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.1
|
26.5
|
成都奥邦药业有限公司
|
四川奥邦药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
琥珀酸亚铁片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.95
|
22.87
|
成都奥邦药业有限公司
|
—
|
四川
|
2013-09-13
|
无 |
琥珀酸亚铁片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.12
|
26.8208
|
成都奥邦药业有限公司
|
—
|
江西
|
2013-05-14
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
琥珀酸亚铁片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-08
|
原4类
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
琥珀酸亚铁片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2022-12-05
|
原6类
|
湖南九典制药股份有限公司
|
琥珀酸亚铁片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2022-06-14
|
原6类
|
成都奥邦药业有限公司
|
琥珀酸亚铁片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2023-08-11
|
原6类
|
北京福元医药股份有限公司
|
琥珀酸亚铁片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1090182
|
琥珀酸亚铁片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-12-14
|
2006-05-10
|
在审评
|
查看 |
Y0304562
|
琥珀酸亚铁片
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-11-05
|
2004-08-20
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB2250397
|
琥珀酸亚铁片
|
成都奥邦药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0602740
|
琥珀酸亚铁片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2009-01-21
|
制证完毕-已发批件湖南省 EF784188196CN
|
查看 |
CYHB2150512
|
琥珀酸亚铁片
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-03-01
|
2021-11-18
|
—
|
查看 |
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