富马酸亚铁混悬液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月15日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

警示语:肝功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
负荷过高、血色病或含有血黄素沉着症患者禁用。
非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 富马酸亚铁混悬液
英文名称:Ferrous Fumarate Suspension
汉语拼音:Fumasuan Yatie Hunxuanye

【成份】

本品每毫升含主要成分富马酸亚铁0.03克(相当于9.9毫克)。

【性状】

本品为橙黄色混悬液。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺性贫血。

【规格】

10ml:0.3g

【用法用量】

口服,成人一次20~40毫升,一日3次。

【不良反应】

1 可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2 本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1 肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2 负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3 非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1 不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2 儿童用量请咨询医师或药师。
3 下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4 本品不应与浓茶同服。
5 本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【药物相互作用】

1 维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2 本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3 本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血。

【贮藏】

遮光,密封保存

【包装】

口服液玻璃瓶包装,每支装10毫升,每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准二部第四册

【批准文号】

国药准字H23021937

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药总厂
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23021937
富马酸亚铁混悬液
10ml:0.3g
口服混悬剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H23021938
富马酸亚铁混悬液
10毫升:0.14克
口服混悬剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸亚铁混悬液
哈药集团制药总厂
国药准字H23021937
10ml:300mg
口服混悬剂
中国
在使用
2020-06-29
富马酸亚铁混悬液
哈药集团制药总厂
国药准字H23021938
10ml:140mg
口服混悬剂
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格: 984
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:100mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:上海新黄河制药有限公司
最高中标价0
规格:2g:200mg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:四川依科制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸亚铁胶囊
胶囊剂
200mg
120
0.18
21.6
通化新东日药业股份有限公司
河北
2010-11-30
富马酸亚铁咀嚼片
片剂
100mg
60
0.1
6
上海腾瑞制药股份有限公司
北京
2010-10-30
富马酸亚铁片
片剂
200mg
100
0.17
16.8
江西制药有限责任公司
江西
2010-07-16
富马酸亚铁胶囊
胶囊剂
200mg
24
0.81
19.5
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
山西
2008-12-22
富马酸亚铁咀嚼片
片剂
100mg
30
0.07
2.2
上海新黄河制药有限公司
浙江
2010-06-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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