枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年02月16日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸铵维B1糖浆Ⅱ
英文名称:Ammonium Ferric Citrate and Vitamin B1 Syrup Ⅱ
汉语拼音:Juyuansuan tie'an WeiB1 Tangjiang Ⅱ

【注册商标】

博雪

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升含枸橼酸铵200毫克(相当于43毫克),维生素B0.5毫克。
辅料为:蔗糖及对羟基苯甲酸乙酯。

【性状】

本品为棕褐色至棕红色浓厚液体;味甜。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因引起的缺性贫血,如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

【规格】

120毫升/瓶。

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人,一次10~20毫升,一日3次;
12岁以下儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 一日次数
1~3 10~15 3~5 一日3次
4~6 16~21 5~7
7~9 22~27 7~9
10~12 28~32 9~11
饭后服。预防剂量为治疗量的1/5。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。
2.可排黑便,因与肠内硫化氢结合生成黑色硫化,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。

【禁忌】

1.负荷过高或非缺性贫血者禁用。
2.肝肾功能严重不全者禁用。

【注意事项】

1.用于日常补时,应采用预防量。
2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
3.下列情况患者慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎
4.勿与浓茶同服。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.老人应在医师指导下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与抗酸药如碳酸氢、磷酸盐、鞣酸、浓茶等并用。
2.可减少吸收的药物有西咪替丁四环素抗生素、去胺等。
3.维生素C、稀盐酸等可增加吸收。
4.本品可减少左旋多巴卡比多巴喹诺酮类药物的吸收。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含枸橼酸铵为补剂。是红细胞中血红蛋白组成元素,缺时红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血。维生素B1参与体内辅酶的形成,对缺性贫血具有辅助治疗作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶,120毫升/瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0128)-2002

【批准文号】

国药准字H61023538

【生产企业】

企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司
生产地址:商洛市山阳县城东
邮政编码:726400
电话号码:(029)88323503
传真号码:(029)88325670
网    址:http://www.sxbicon.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 48
  • 国产上市企业数 48
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024639
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
糖浆剂
广东万年青制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-17
国药准字H43021928
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
复方
糖浆剂
湖南省湘中制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-02
国药准字H45021125
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
糖浆剂
广西两面针亿康药业股份有限公司
广西两面针亿康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H50021824
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
复方
糖浆剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H45021002
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
糖浆剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
广东万年青制药股份有限公司
国药准字H44024639
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-17
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
湖南省湘中制药有限公司
国药准字H43021928
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-02
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
广西两面针亿康药业股份有限公司
国药准字H45021125
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-01
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
重庆国泰康宁制药有限责任公司
国药准字H50021824
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-19
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021002
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格: 471
中标企业: 14
中标省份: 25
最低中标价0.68
规格:10ml
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:陕西兴邦药业有限公司
最高中标价0
规格:200ml
时间:2018-04-11
省份:贵州
企业名称:陕西兴邦药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
口服液体剂
200ml
1
15
15
湖北绿金子药业有限责任公司
河北
2010-11-30
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
口服液体剂
120ml
1
22.8
22.8
陕西必康制药集团控股有限公司
陕西必康制药集团控股有限公司
广东
2012-06-15
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
口服液体剂
10ml
12
2.32
27.81
江西永昇制药股份有限公司
江西永昇制药股份有限公司
海南
2014-08-08
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
口服液体剂
500ml
1
11.88
11.88
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
吉林
2014-04-03
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
口服液体剂
10ml
10
2.58
25.8
江西永昇制药股份有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600405
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
广西南宁百会药业集团有限公司
补充申请
2006-09-11
2008-06-04
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX028995792CN
查看
CYHB0600213
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
湖北绿金子药业有限责任公司
补充申请
2006-06-27
2007-11-29
制证完毕-已发批件湖北省 EU568285517CN
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Y0401182
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-04-02
已发批件重庆市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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