富马酸氯马斯汀片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月10日
修改日期：2010年10月01日
          2012年10月01日
          2015年12月01日
          2016年06月01日
          2017年07月28日

【药品名称】

通用名称： 富马酸氯马斯汀片
英文名称：Clemastine Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Lümasiting Pian

【注册商标】

诺敏欣

【成份】

本品主要成份为：富马酸氯马斯汀。
化学名称：〔R-(R^*，R^*)〕-1-甲基-2-〔2-〔1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基〕乙基〕吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₆ClNO·C₄H₄O₄
分子量：459.97

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。

【规格】

1.34mg

【用法用量】

口服一次1.34mg(1片)，一日2次。

【不良反应】

一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。

【禁忌】

下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。

【注意事项】

用药期间不宜驾驶车辆、高空作业、从事危险工种、操作精密机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿、早产儿禁用。

【老年用药】

老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。

【药物相互作用】

可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

【药物过量】

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

【药理毒理】

1.药理作用本品为H₁受体拮抗剂，能抑制毛细血管的渗透性，可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。
2.毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟起效，血药浓度于2～5小时达峰，作用可持续12小时，分布于肝、肾、肺、脾等脏器较多。本品t_1/2为21小时，在肝中代谢成单甲基化、双甲基化产物，或与葡糖醛酸结合，以代谢物和少量原形药物形式主要由尿和粪便中排泄，少量药物可出现于乳汁中。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝箔板，6片/板×1板/盒；12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H37020547

【生产企业】

企业名称：蓬莱诺康药业有限公司
生产地址：山东省蓬莱市南关路136号
邮政编码：265600
电话号码：0535-5656259
传真号码：0535-5656259