放射性碘[125I]化钠溶液

药品说明书

【特殊标记】

放射性物质

【药品名称】

通用名称: 放射性[125I]化溶液
英文名称:Sodium Iodide [125I] Solution
汉语拼音:FangSheXingDian[125i]HuaNaRongYe

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:[125I]化
其结构式为:Na-125I
分子式:Na125I
分子量:148

【性状】

本品为无色澄明液体。

【放射性核素半衰期】

60.1天

【放射性活度和标示时间】

×37MBq; 月 日 时

【适应症】

用于制备[125I]各种标记化合物。

【规格】

1850MBq

【用法用量】

根据标记量和辐射防护要求使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【贮藏】

容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内,每个罐屏蔽保存1瓶,装入运输用容器内。

【有效期】

暂定6个月。

【执行标准】

《中国药典》1977年版二部

【批准文号】

国药准字H10960312

【生产企业】

企业名称:原子高科股份有限公司
地址:北京市房山区新镇北坊
邮政编码:102413
电话号码:010-69358070
传真号码:010-69358572
网址:http://www.isotope-ciae.com.cn
  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 放射性核素半衰期

  • 放射性活度和标示时间

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960313
放射性碘[125I]化钠溶液
925MBq
口服溶液剂
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司
化学药品
国产
2023-02-07
国药准字H10960312
放射性碘[125I]化钠溶液
1850MBq
口服溶液剂
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司
化学药品
国产
2023-02-07
国药准字H10960311
放射性碘[125I]化钠溶液
3700MBq
口服溶液剂
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司
化学药品
国产
2023-02-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
放射性碘[125I]化钠溶液
原子高科股份有限公司
国药准字H10960313
925MBq
口服溶液剂
中国
在使用
2023-02-07
放射性碘[125I]化钠溶液
原子高科股份有限公司
国药准字H10960312
1850MBq
口服溶液剂
中国
在使用
2023-02-07
放射性碘[125I]化钠溶液
原子高科股份有限公司
国药准字H10960311
3700MBq
口服溶液剂
中国
在使用
2023-02-07

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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