木瓜酶肠溶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 木瓜酶肠溶片
英文名称:Papain Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Muguamei changrong pian

【主要成分】

本品成份为木瓜酶

【性状】

本品为肠溶片,除去肠衣后显浅黄色。

【适应症】

适用于抗炎症和炎性水肿,对各种感染性炎症有治疗作用。

【规格】

360万单位

【用法用量】

口服,一次2-3片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

消化道反应有恶心、呕吐、食欲不振。

【禁忌】

患有严重胃、肠溃疡及肝炎者慎用。

【注意事项】

需整片吞服,不可嚼碎,以免破坏药效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

药效学  蛋白质分解酶类药。作用于疏基键,使蛋白质分子链断裂,水解成肽和氨基酸,而具有抗炎、清除水肿、血肿、粘性分泌物的作用。

【贮藏】

密封,遮光,在干燥的阴凉处保存。

【包装】

(1)塑料瓶装,每瓶36片;(2)塑料瓶装,每瓶24片;(3)塑料瓶装,每瓶12片;(4)铝塑包装,一板12片,一盒2板。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H46020602

【生产企业】

企业名称:海南林恒制药有限公司
地址:海南省海口市盘开发区美国工业村2-5号
邮编:570216
电话:(0898)68553169  66813518
传真:(0898)68556258  66819195
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020602
木瓜酶肠溶片
360万单位
片剂
海南林恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-24
国药准字H44024821
木瓜酶肠溶片
360万单位
片剂(肠溶)
广东雷允上药业有限公司
广东雷允上药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
木瓜酶肠溶片
海南林恒制药股份有限公司
国药准字H46020602
3.6miu
片剂
中国
在使用
2020-03-24
木瓜酶肠溶片
广东雷允上药业有限公司
国药准字H44024821
3.6miu
片剂(肠溶)
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价2.21
规格:3.6miu
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:广东雷允上药业有限公司
最高中标价0
规格:3.6miu
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:广东雷允上药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
木瓜酶肠溶片
片剂
3.6miu
24
2.21
53.01
广东雷允上药业有限公司
广东雷允上药业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
木瓜酶
ZK-005
李氏大药厂(香港)有限公司
皮肤病
身体损伤
查看 查看
Cysteine protease

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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