林可霉素维B6乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年06月20日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 林可霉素维B6乳膏
英文名称:Lincomycin Hydrochloride and Vitamin B6 Cream
汉语拼音:Linkemeisu Wei B6 Rugao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每克含盐酸林可霉素3.4mg和维生素B6 1.0mg。

【性状】

本品为淡黄色乳膏。

【适应症】

用于痤疮(粉刺),脂溢性皮炎。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。一日2-3次。涂于患处。

【不良反应】

偶见皮肤过敏,如皮疹、荨麻疹、多形性红斑等。

【禁忌】

1、对本品成分过敏者禁用。
2、1个月以内婴儿禁用。

【注意事项】

长期用药可能诱导细菌产生耐药性,并与克林霉素间有交叉耐药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

1个月以内婴儿禁用。

【老年用药】

未进行该次实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本类药物与红霉素类有拮抗作用,不可联合用药。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

盐酸林可霉素对需革兰阳性菌如黄色葡萄球菌属(包括耐药黄色葡萄球菌)、链球菌属、溶血性链球菌、草绿色链球菌等感染有良好疗效,对大多数厌菌亦有良好的抗菌作用,对革兰阴性厌菌也有良好抗菌活性。其抗菌机制为能与菌体核蛋白体50S亚基结合,抑制肽酰基转移酶,阻止肽链延伸,从而抑制细菌细胞蛋白质的合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,也有杀菌作用。
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡多醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。因此,它能抑制皮脂分泌并有收缩血管的作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料软管,20克/支,1支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0945)-2002

【批准文号】

国药准字H20066069

【生产企业】

企业名称:江苏远恒药业有限公司
生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码:221004
电话号码:0516-87733171
传真号码:0516-87733172
公司网址:WWW.FAREVER.CN
  • 说明书修订日期

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  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023559
林可霉素维B6乳膏
0.34%(按C18H34N2O6S计)
软膏剂
成都迪康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20066069
林可霉素维B6乳膏
复方
乳膏剂
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-19
国药准字H44024659
林可霉素维B6乳膏
0.34%(以林可霉素计)
乳膏剂
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
化学药品
国产
2019-08-27
国药准字H53021755
林可霉素维B6乳膏
0.34%(以林可霉素计)
乳膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H44024179
林可霉素维B6乳膏
0.34%(以盐酸林可霉素计)
乳膏剂
广东湛江吉民药业股份有限公司
广东湛江吉民药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
林可霉素维B6乳膏
成都迪康药业股份有限公司
国药准字H51023559
0.34%
软膏剂
中国
在使用
2020-02-26
林可霉素维B6乳膏
江苏远恒药业有限公司
国药准字H20066069
co
乳膏剂
中国
在使用
2021-02-19
林可霉素维B6乳膏
佛山手心制药有限公司
国药准字H44024659
0.34%
乳膏剂
中国
在使用
2019-08-27
林可霉素维B6乳膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53021755
0.34%
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-15
林可霉素维B6乳膏
广东湛江吉民药业股份有限公司
国药准字H44024179
0.34%
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-03

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药品中标情况

药品规格: 250
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价17
规格:20g
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:江苏远恒药业有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:黑龙江天辰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
林可霉素维B6乳膏
软膏剂
20g
1
19.4
19.4
成都迪康药业股份有限公司
山西
2008-12-22
林可霉素维B6乳膏
软膏剂
20g
1
19.58
19.58
成都迪康药业股份有限公司
成都迪康药业股份有限公司
云南
2011-06-30
林可霉素维B6乳膏
软膏剂
20g
1
17.64
17.64
成都迪康药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
林可霉素维B6乳膏
软膏剂
20g
1
17.64
17.64
江苏远恒药业有限公司
湖北
2013-01-15
林可霉素维B6乳膏
软膏剂
20g
1
32.87
32.87
黑龙江天辰药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
上海
2014-12-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506399
林可霉素维B6乳膏
徐州远恒药业有限公司
仿制
6
2005-09-28
2006-07-10
制证完毕-已发批件江苏省
查看
Y0404621
林可霉素维B6乳膏
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2004-07-07
2005-02-08
已发件 黑龙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品