柳薄樟敏搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年05月05日
修改日期:2015年03月22日
         2018年03月05日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 柳薄樟敏搽剂
英文名称:Methyl Salicylate, Menthol, Camphor and Chlorphenamine Maleate Liniment
汉语拼音:Liu Bo Zhang Min Chaji

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每100ml含水杨酸甲酯5.0g,薄荷脑5.2g,樟脑(合成)5.2g,马来酸氯苯那敏0.1g,麝香草酚0.7g,壬酸香蓝酰胺0.01g。

【性状】

本品为无色澄清的液体,具有清淡芳香。

【适应症】

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。

【规格】

(1)48ml  (2)82ml。

【用法用量】

适量涂于患处。

【不良反应】

使用后可能会出现的不良反应有:皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常。

【禁忌】

对本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供外用,不得口服。
2.本品不可使用于眼周、粘膜、湿疹、斑疹、伤口以及破损皮肤等处。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.使用后引起皮肤皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常时,应中止使用并请咨询医师或药师。
8.使用5~6日后疼痛症状仍未见改善者,应中止使用并请咨询医师或药师。
9.小心不要让药液流入眼部。万一不慎入眼,应立即用清水或温水洗净。症状严重时,必须看眼科医师。
10.涂搽部位应保持通气性良好。
11.皮肤特别柔弱者,不可连续涂搽于同一处。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.为防止变质或误用,不要将本品更换于其他容器中。
14.不要接近烟火。
15.不要使用已过有效期的产品。
16.本品性状发生改变时禁止使用。
17.拧紧盖,避免药液渗漏。
18.避免沾染酯酸制品(例如化织、眼镜框、梳子等)、木材(涂料、油漆家俬、床等)、皮革等,以免损坏及留下污迹。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

1.婴幼儿禁用。
2.儿童必须在成人监护下使用。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为消炎镇痛类药品。水杨酸甲酯为消炎镇痛药,外用或局部涂搽可起消肿、消炎和镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,有抗过敏作用;薄荷脑樟脑(合成)、麝香草酚有止痛作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,不超过25℃保存。

【包装】

聚丙烯瓶包装,1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20170325。

【进口药品注册证号】

48ml:H20181118
82ml:H20181119

【生产企业】

企业名称:日本仙台小林制药株式会社
生产地址:日本宫城县黑川郡大和町松坂平4-3
邮政编码:981-3408
联络处:
小林制药(香港)有限公司
香港德辅道中262号一洲大厦14楼
电话号码:+852-2543-2289
传真号码:+852-2543-2836
网址:http://pr.kobayashi.co.jp
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 进口药品注册证号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20191014
柳薄樟敏搽剂
48ml
搽剂
化学药品
进口
2019-07-16
H20191015
柳薄樟敏搽剂
82ml
搽剂
化学药品
进口
2019-07-16
国药准字J20200013
柳薄樟敏搽剂
48ml
搽剂
化学药品
进口
2020-05-28
国药准字J20200014
柳薄樟敏搽剂
82ml
搽剂
化学药品
进口
2020-05-28
H20150148
柳薄樟敏搽剂
48ml
搽剂
仙台小林制药株式会社
化学药品
进口
2015-03-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
柳薄樟敏搽剂
小林制药株式会社
H20191014
48ml
搽剂
中国
已过期
2019-07-16
柳薄樟敏搽剂
小林制药株式会社
H20191015
82ml
搽剂
中国
已过期
2019-07-16
柳薄樟敏搽剂
小林制药株式会社
国药准字J20200013
48ml
搽剂
中国
已过期
2020-05-28
柳薄樟敏搽剂
小林制药株式会社
国药准字J20200014
82ml
搽剂
中国
已过期
2020-05-28
柳薄樟敏搽剂
小林制药株式会社
H20150148
48ml
搽剂
中国
已过期
2015-03-22

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药品中标情况

药品规格: 108
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价126.6
规格:82ml
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
最高中标价0
规格:82ml
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
柳薄樟敏搽剂
外用液体剂
82ml
1
189.57
189.5652
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
江西
2017-07-06
柳薄樟敏搽剂
外用液体剂
82ml
1
126.6
126.6
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
大连卓悦美罗有限公司药业分公司
贵州
2021-10-09
柳薄樟敏搽剂
外用液体剂
82ml
1
126.6
126.6
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
大连卓悦美罗有限公司药业分公司
湖北
2021-12-10
柳薄樟敏搽剂
外用液体剂
82ml
1
126.6
126.6
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
大连卓悦美罗有限公司药业分公司
广西
2022-03-31
柳薄樟敏搽剂
外用液体剂
82ml
126.6
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
湖南
2021-04-21
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1901184
柳薄樟敏搽剂
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd
补充申请
5.2
2019-10-08
2019-10-21
已备案,备案结论:无异议
JYHF2000055
柳薄樟敏搽剂
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd
补充申请
2020-05-13
2020-06-10
已发件 江苏省 1010598958432
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JYHB1900807
柳薄樟敏搽剂
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd
补充申请
5.2
2019-07-04
2019-07-25
已发件 1082708523630
查看
JYHB1901007
柳薄樟敏搽剂
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd
补充申请
2019-08-15
2019-08-28
已备案,备案结论:不同意
JYHZ2200343
柳薄樟敏搽剂
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.
进口再注册
2022-12-16
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品