格拉司琼

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 格拉司琼
英文名称: Granisetron
其他名称: 格雷西隆、格列西隆、谷尼色创、Granisetronum、Sancuso

【适应症及用法用量】

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、胶囊、口腔崩解片、贴剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉注射、静脉滴注、局部给药
用法用量详情: 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂):3mg,于治疗前30分钟静脉注射或静脉滴注,静脉注射给药时间应超过5分钟,静脉滴注给药时间不小于15分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1~2次,最多给药3次,但每日最高剂量不应超过9mg。贴剂:透皮贴片用于预防需连续接受3-5日中度和(或)高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。一次1贴,于化疗前至少24小时粘贴于上臂外侧,最长可于化疗前48小时粘贴。化疗完成后至少24小时后揭去贴片。根据化疗方案的疗程不同,贴片可使用长达7日。片剂、口腔崩解片、胶囊:1mg,每日2次,第一次于化疗前1小时服用,第二次于第一次服药后12小时服用,24小时内不超过9mg。

人群: 老人

给药途径: 口服、静脉注射、静脉滴注、局部给药
用法用量详情: 贴剂应谨慎用药,其余剂型无需调整剂量。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 无需调整剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸格拉司琼注射液【山西普德药业股份有限公司】
2.说明书-盐酸格拉司琼注射液【河北一品制药股份有限公司
3.说明书-盐酸格拉司琼注射液【北大医药股份有限公司
4.说明书-盐酸格拉司琼注射液【福安药业集团宁波天衡制药有限公司
5.说明书-盐酸格拉司琼注射液【太极集团四川太极制药有限公司
6.说明书-注射用盐酸格拉司琼山东罗欣药业集团股份有限公司
7.说明书-注射用盐酸格拉司琼【药集团国瑞药业有限公司】
8.说明书-注射用盐酸格拉司琼【河北智同生物制药有限公司】
9.说明书-注射用盐酸格拉司琼德州德药制药有限公司
10.说明书-注射用盐酸格拉司琼【北京四环科宝制药有限公司】
11.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液【牡丹江温春药业有限责任公司】
12.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液【扬子江药业集团有限公司
13.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液【山东华鲁制药有限公司
14.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液【河北医科大学生物医学工程中心】
15.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液【成都倍特药业有限公司】
16.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液【辰欣药业股份有限公司
17.说明书-格拉司琼透皮贴片【AvevaDrugDeliverySystemsInc.】
18.说明书-盐酸格拉司琼分散片【广西浦北制药厂】
19.说明书-盐酸格拉司琼片【宁波天衡药业股份有限公司】
20.说明书-甲磺酸帕珠沙星氯化注射液【南京圣和药业有限公司】
21.说明书-盐酸格拉司琼口腔崩解片【南昌弘益药业有限公司
22.说明书-盐酸格拉司琼口腔崩解片【深圳海王药业有限公司
23.说明书-盐酸格拉司琼胶囊【山东淄博新达制药有限公司
24.说明书-盐酸格拉司琼胶囊【浙江海正药业股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或相关化合物过敏者。
2.胃肠道梗阻患者。
【参考文献】
1.说明书-格拉司琼透皮贴片(Aveva Drug Delivery Systems Inc.)
2.说明书-注射用盐酸格拉司琼(山东罗欣药业集团股份有限公司)
3.说明书-注射用盐酸格拉司琼(河北智同生物制药有限公司)
4.说明书-盐酸格拉司琼分散片(广西浦北制药厂)
5.说明书-盐酸格拉司琼口腔崩解片(南昌弘益药业有限公司)
6.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(成都倍特药业有限公司)
7.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(辰欣药业股份有限公司)
8.说明书-盐酸格拉司琼注射液(河北一品制药股份有限公司)
9.说明书-盐酸格拉司琼片(宁波天衡药业股份有限公司)
10.说明书-盐酸格拉司琼胶囊(山东淄博新达制药有限公司)
11.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液(扬子江药业集团有限公司)
12.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液(黑龙江省完达山制药厂)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-格拉司琼透皮贴片(Aveva Drug Delivery Systems Inc.)
2.说明书-注射用盐酸格拉司琼(山东罗欣药业集团股份有限公司)
3.说明书-注射用盐酸格拉司琼(河北智同生物制药有限公司)
4.说明书-盐酸格拉司琼分散片(广西浦北制药厂)
5.说明书-盐酸格拉司琼口腔崩解片(南昌弘益药业有限公司)
6.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(成都倍特药业有限公司)
7.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(辰欣药业股份有限公司)
8.说明书-盐酸格拉司琼注射液(河北一品制药股份有限公司)
9.说明书-盐酸格拉司琼片(宁波天衡药业股份有限公司)
10.说明书-盐酸格拉司琼胶囊(山东淄博新达制药有限公司)
11.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液(扬子江药业集团有限公司)
12.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液(黑龙江省完达山制药厂)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对2岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
安全 2岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-格拉司琼透皮贴片(Aveva Drug Delivery Systems Inc.)
2.说明书-注射用盐酸格拉司琼(山东罗欣药业集团股份有限公司)
3.说明书-注射用盐酸格拉司琼(河北智同生物制药有限公司)
4.说明书-盐酸格拉司琼分散片(广西浦北制药厂)
5.说明书-盐酸格拉司琼口腔崩解片(南昌弘益药业有限公司)
6.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(成都倍特药业有限公司)
7.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(辰欣药业股份有限公司)
8.说明书-盐酸格拉司琼注射液(河北一品制药股份有限公司)
9.说明书-盐酸格拉司琼片(宁波天衡药业股份有限公司)
10.说明书-盐酸格拉司琼胶囊(山东淄博新达制药有限公司)
11.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液(扬子江药业集团有限公司)
12.说明书-盐酸格拉司琼葡萄糖注射液(黑龙江省完达山制药厂)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.体外试验显示本药可通过胎盘。
2.动物试验未见本药对生育力有影响或胎仔损害。
3.妊娠期使用本药的数据有限,尚不足以说明药物与风险的相关性。有研究表明妊娠早期暴露于本药未增加轻微或严重胎儿畸形。还有妊娠晚期和剖宫产时使用本药未见胎儿或新生儿并发症的报道。
4.有研究发现胎儿组织中直接注入本药可能引起心脏组织细胞凋亡。
【用药方案】
1.妊娠期妇女不宜使用本药。
2.美国妇产科学会建议妊娠期恶心、呕吐首选维生素B6维生素B6+多西拉敏,严重病例或妊娠剧吐可使用甲泼尼龙
【参考文献】
1.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(河北医科大学生物医学工程中心)
2.FDA-Granisetron Extended-Release Injection(Heron Therapeutics)
3.FDA-Granisetron Transdermal System(ProStrakan Inc.)
4.文献杂志-Acta Oncol,1998
5.文献杂志-Ann Oncol,1999
6.文献杂志-Curr Drug Saf,2007
7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2020
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药分子量低(约为349),提示其可随乳汁排泄。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药,必须用药时应停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-盐酸格拉司琼氯化注射液(河北医科大学生物医学工程中心)
2.FDA-Granisetron Extended-Release Injection(Heron Therapeutics)
3.FDA-Granisetron Transdermal System(ProStrakan Inc.)
4.文献杂志-Acta Oncol,1998
5.文献杂志-Ann Oncol,1999
6.文献杂志-Curr Drug Saf,2007
7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2020
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  • 参考文献