樟脑磺酸钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 樟脑磺酸注射液
英文名称:Sodium Camphor Sulfonate Injection
汉语拼音:Zhangnao Huangsuanna Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:樟脑磺酸;辅料为:磷酸氢二,磷酸二氢,注射用水。
化学结构式:
分子式:C10H15NaO4S
分子量:254.29

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于呼吸循环衰竭。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

皮下、肌内或静脉注射  成人一次50~100mg。

【不良反应】

可引起恶心、呕吐。可用安定或短效巴比妥类药物来控制。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

不应与降压药及抗抑郁药合用。

【药物过量】

中毒症状:恶心、呕吐、腹绞痛、头痛、头晕、发热感、谵妄、肌肉颤搐、癫痫样抽搐、中枢神经系统抑制和昏迷,亦可有呼吸困难、尿闭,偶见呼吸衰竭
处理:依病情给予相应的对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品为呼吸兴奋剂,可刺激呼吸中枢,使呼吸兴奋。

【药代动力学】

注射后吸收快,与磺酸形成复盐吸收较好。在肝内羟化形成樟脑代谢产物。与葡萄糖醛酸结合,从肾排出,可穿过胎盘屏障。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

部颁标准(化学药品及制剂第一册)WS1-118(B)-89

【批准文号】

国药准字H41023871

【生产企业】

企业名称:安阳九州药业有限责任公司
地址:安阳市文峰区东风路南段
邮政编码:455000
电话号码:0372-2586669
传真号码:0372-3651261
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36020876
樟脑磺酸钠注射液
1ml:0.05g
注射剂
江西制药有限责任公司
江西制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-07-17
国药准字H32026556
樟脑磺酸钠注射液
2ml:0.2g
注射剂
苏州弘森药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H41022510
樟脑磺酸钠注射液
1ml:0.05g
注射剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H23020443
樟脑磺酸钠注射液
2ml:0.2g
注射剂
齐齐哈尔第二制药有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H13020935
樟脑磺酸钠注射液
1ml:50mg
注射剂
河北金砖药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
樟脑磺酸钠注射液
江西制药有限责任公司
国药准字H36020876
1ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2022-07-17
樟脑磺酸钠注射液
苏州弘森药业股份有限公司
国药准字H32026556
2ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-02
樟脑磺酸钠注射液
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41022510
1ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-14
樟脑磺酸钠注射液
齐齐哈尔第二制药有限公司
国药准字H23020443
2ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2002-07-10
樟脑磺酸钠注射液
河北金砖药业有限公司
国药准字H13020935
1ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-03

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1204664
樟脑磺酸钠注射液
天津金耀氨基酸有限公司
补充申请
2012-08-13
2013-02-19
制证完毕-已发批件天津市 EY269125840CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品