氢氯噻嗪可乐定片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢氯噻嗪可乐定

【成份】

盐酸可乐定0.0375mg,氢氯噻嗪12.5mg

【性状】

本品为白色片

【适应症】

【规格】

复方

【用法用量】

暂不明确

【禁忌】

暂不明确

【药物相互作用】

(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激 素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊 乱的机会,尤其是低血症。
(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用, 与前者抑制前列腺素合成有关。
(3)与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。
(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考 来烯胺1小时前或4小时后服用本药。
(5)与多巴胺合用,利尿作用加强。
(6)与降压药合用时,利尿降压作用均加强。
(7)与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。
(8)使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中 凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。
(9)降低降糖药的作用 (10)洋地黄类药物、胺酮等与本药合用时,应慎防因低血症引 起的副作用。
(11)与制剂合用,因本药可减少肾脏对的清除,增加的肾毒 性。
(12)乌洛托品与本药合用,其转化为甲醛受抑制,疗效下降。
(13)增强非去极化肌松药的作用,与血下降有关。
(14)与碳酸氢合用,发生低氯性碱中毒机会增加。
注意事项:(1)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米布美他尼、碳 酸酐酶抑制剂有交叉反应 (2)对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血、 血尿酸、血胆固醇甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血及 尿降低。
(3)下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差, 应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病 史者;④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高血症;⑥ 低血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者 (降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿。
(4)随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血 压。
(5)应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性 肾素和醛固酮分泌。
(6)有低血症倾向的患者,应酌情补或与保利尿药合用。

【药理毒理】

(1)对水、电解质排泄的影响。
①利尿作用,尿、氯、磷和等离子排泄增加,而对尿排泄减少。
本类药物作用机制 主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化的重吸收,从而 增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。
其作用机制尚未完全 明了。
本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小 管的作用。
本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取 和线粒体耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。
②降压作用。
除利尿排作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道 对Na+的排泄。
(2)对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。
由于肾小管 对水、Na+重吸收减少,肾小管内压力升高,以及流经远曲小管的水和Na+ 增多,刺激致密斑通过管-球反射,使肾内肾素、血管紧张素分泌增加,引 起肾血管收缩,肾血流量下降,肾小球入球和出球小动脉收缩,肾小球滤 过率也下降。
肾血流量和肾小球滤过率下降,以及对亨氏袢无作用,是本 类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。
不良反应:大多不良反应与剂量和疗程有关。
(1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。
血症较易发生与噻 嗪类利尿药排作用有关,长期缺可损伤肾小管,严重失可引起肾小 管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。
低氯性碱 中毒或低氯、低性碱中毒,噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的 排泄。
此外低血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。
脱 水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。
上述水、电解 质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏 无力等。
(2)高糖血症。
本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛 素释放有关。
(3)高尿酸血症
干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。
由于 通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视。
(4)过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。
(5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。
(6)其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等, 但较罕见

【贮藏】

遮光,密封保存

【批准文号】

国药准字H11022141

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021089
氢氯噻嗪可乐定片
盐酸可乐定0.0375mg,氢氯噻嗪12.5mg
片剂
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H11022141
氢氯噻嗪可乐定片
复方
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢氯噻嗪可乐定片
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021089
37.5μg/12.5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18
氢氯噻嗪可乐定片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022141
co
片剂
中国
在使用
2020-11-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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