氢醌乳膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 其它皮肤病用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月07日
修改日期:2015年11月30日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 氢醌乳膏
商品名称:千白
英文名称:Hydroquinone Cream
汉语拼音:Qingkun Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适应症】
-
黄褐斑、雀斑及炎症后色素沉着斑的治疗。
【规格】
-
10g:0.2g
【用法用量】
-
每天早晚各一次,适量外搽斑处,一般要搽数周,色素斑才会减轻;如果病变无改善仍应持续用药几周。当斑变颜色恢复至正常肤色时,应渐渐减少用药。用药时如治疗2个月后仍未出现去斑或色素变浅效果,应停用该药或遵医嘱。
【不良反应】
-
可见有烧灼感;偶见有局部过敏反应(如局部接触性皮炎),此种情况应立即停药,并给予治疗。
【禁忌】
-
对本品过敏者,12岁以下儿童及孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.对其敏感性进行皮试,可在无损皮肤涂用24小时,如出现少量红斑,则不必禁用该药。但如用药部位出现瘙痒,水疱或特殊的炎症反应,则建议停用该药。
2.每次使用面积不宜过大。
3.不可用于眼部和伤口周围的斑变。
4.避免阳光照射,阳光照射过多会发生雀斑。
5.只可用于病变部位,勿涂抹于正常皮肤。
6.乳膏一旦变色,禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
参见【禁忌】。
【儿童用药】
-
参见【禁忌】。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用软膏铝管包装,每支10g,每盒1支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-(X-026)-2013Z
【批准文号】
-
国药准字H20040088
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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氢醌乳膏
|
广东人人康药业有限公司
|
国药准字H20040088
|
10g:200mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价75.31
- 规格:10g:200mg
- 时间:2022-03-31
- 省份:广西
- 企业名称:广东人人康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:35g:700mg
- 时间:2018-01-31
- 省份:广西
- 企业名称:广东人人康药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氢醌乳膏
|
软膏剂
|
10g:200mg
|
1
|
83.73
|
83.73
|
广东人人康药业有限公司
|
广东人人康药业有限公司
|
广东
|
2015-11-03
|
无 |
氢醌乳膏
|
软膏剂
|
10g:200mg
|
1
|
83.74
|
83.74
|
广东人人康药业有限公司
|
—
|
上海
|
2015-10-29
|
无 |
氢醌乳膏
|
软膏剂
|
10g:200mg
|
1
|
75.37
|
75.37
|
广东人人康药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
氢醌乳膏
|
软膏剂
|
10g:200mg
|
1
|
75.37
|
75.37
|
广东人人康药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
氢醌乳膏
|
软膏剂
|
35g:700mg
|
1
|
267.11
|
267.108
|
广东人人康药业有限公司
|
广东人人康药业有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1700506
|
氢醌乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2017-12-14
|
2017-12-13
|
在审评审批中
|
— |
CYHB2006856
|
氢醌乳膏
|
广东人人康药业有限公司
|
补充申请
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原4
|
2020-09-12
|
2021-07-13
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHS1600069
|
氢醌乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2016-11-16
|
2017-10-20
|
制证完毕-已发批件湖北省 1069033324926
|
查看 |
X0306750
|
氢醌乳膏
|
广东人人康药业有限公司
|
—
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|
2004-02-02
|
已发批件江苏省 ek352527039cn
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