注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
英文名称:Adenosine Disodium Triphosphate, Coenzyme A and Insulin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Sanlinsuanxiangan Fumei Yidaosu

【注册商标】

新百强能

【成份】

本品为复方制剂,其组分每支含三磷酸腺苷20mg、辅酶A 50单位、胰岛素4单位。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块或粉团,在水中易溶。

【适应症】

用于肝炎、肾炎、肝硬化心力衰竭等疾病的症状改善。

【用法用量】

静脉注射。
用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射。
静脉滴注。
用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。
肌内注射。
用氯化注射液2ml溶解后注射。
一日1支,2-6周为一疗程。

【不良反应】

本品中胰岛素可引起局部红肿、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿。

【禁忌】

胰岛素过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品含胰岛素,不宜空腹使用,静脉注入时要缓慢,否则会引起心悸、出汗等。
2、有严重肝、肾病患者应密切观察血糖变化。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中三磷酸腺苷有改善机体代谢作用,参与体内脂肪蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢,同时又是体内能量的来源。辅酶A是体内代谢乙酰反应的辅酶,对糖、脂肪及蛋白质的代谢起重要作用。与体内乙酰胆碱的合成、肝糖原的积存、胆固醇量的降低及血脂含量的调节均有密切关系。
胰岛素有降低血糖,抑制糖原分解及糖原异生,促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖氨基酸,促使极低密度脂蛋白分解等作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

西林瓶包装,每盒10支。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H32026373

【生产企业】

企业名称:南京新百药业有限公司
地址:中国南京经济技术开发区新港大道68号
邮政编码:210038
电话:(025)86237123  86237122  86237158
传真:(025)86237198
E-mail:xbpharm@vip.sina.com
  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026170
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
三磷酸腺苷二钠20mg,辅酶A50单位,胰岛素4单位
注射剂
常州千红生化制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H37023759
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
三磷酸腺苷20mg,辅酶A 50单位,胰岛素4单位
注射剂
武陟维尔康生化制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-11
国药准字H20053643
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A 50单位、胰岛素4单位。
注射剂
南京长澳制药有限公司
南京长澳制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H33022532
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
每瓶含三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A50单位、胰岛素4单位
冻干粉针剂
杭州国光药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-01
国药准字H32026373
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
三磷酸腺苷20mg,辅酶A 50单位,胰岛素4单位
注射剂
南京新百药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
常州千红生化制药股份有限公司
国药准字H32026170
20mg/50iu/4iu
注射剂
中国
在使用
2020-06-15
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
武陟维尔康生化制药有限公司
国药准字H37023759
20mg/50iu/4iu
注射剂
中国
在使用
2020-09-11
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
南京长澳制药有限公司
国药准字H20053643
20mg/50iu/4iu
注射剂
中国
在使用
2020-06-05
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
杭州国光药业股份有限公司
国药准字H33022532
20mg/50iu/4iu
冻干粉针剂
中国
在使用
2020-04-01
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
南京新百药业有限公司
国药准字H32026373
20mg/50iu/4iu
注射剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 604
中标企业: 13
中标省份: 29
最低中标价6.72
规格:co
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:国药集团容生制药有限公司
最高中标价0
规格:20mg/50iu/4iu
时间:2023-11-16
省份:广西
企业名称:国药集团容生制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
注射剂
co
1
12.3
12.3
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
注射剂
co
1
13.9
13.9
无锡凯夫制药有限公司
湖南
2010-12-03
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
注射剂
co
1
14.73
14.73
华北制药股份有限公司
北京
2010-10-30
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
注射剂
co
1
14.4
14.4
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
山西
2011-06-04
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
注射剂
co
1
22.07
22.07
马鞍山丰原制药有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0508938
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
仿制
6
2006-01-09
2009-08-10
制证完毕-已发批件江苏省 EA100759173CS
查看
CYHS0505315
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
宁波人健药业有限公司
仿制
6
2005-08-11
2009-08-20
制证完毕-已发批件浙江省 EA101758758CS
查看
CYHS0603002
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
湖北午时药业股份有限公司
仿制
6
2006-05-24
2008-10-16
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.8.25通知中心终止审评)
查看
CYHS0700576
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
沈阳药大药业有限责任公司
仿制
6
2007-10-25
2009-08-20
制证完毕-已发批件辽宁省 EA101758727CS
查看
CYHS0600221
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
黑龙江省格润药业有限责任公司
仿制
6
2006-02-13
2009-08-10
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA101158325CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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