注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
- 药理分类: 诊断用药/ 显影剂
- ATC分类: 诊断用放射性药物/ 骨骼/ 锝(99mTc)化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
修改日期：
【药品名称】
-
通用名称： 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
英文名称：Methylenediphosphonate and Stannous Chloride for Injection（MDP kit）
汉语拼音：Zhusheyong Yaxiyajiaji'erlinsuanyan
【曾用名】
-
亚锡亚甲基二膦酸冻干品
【成份】
-
本品主要成份及其化学名称为：复方原料药，其组分为亚甲基二磷酸5mg、氯化亚锡0.5mg、抗坏血酸0.5mg。
亚甲基二膦酸的结构式为：
分子式：CH6O6P2
分子量：176
【性状】
-
本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
【适应症】
-
本品仅用于制备锝[99Tcm]亚甲基二膦酸盐注射液。
【规格】
-
每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡0.5mg、抗坏血酸0.5mg。
【用法用量】
-
取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99Tcm]酸钠注射液1-5ml加入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置20分钟，即制得锝[99Tcm]亚甲基二膦酸盐注射液。
【注意事项】
-
1.本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。
2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品不直接使用。
【药物相互作用】
-
本品不直接使用。
【药理毒理】
-
本品不直接使用，无单独的药理毒理作用。
【贮藏】
-
密封，一般在2-8℃的暗处保存（建议最好在0℃以下冷冻条件下保存）。
【包装】
-
10ml抗生素瓶装，每盒5瓶。
【有效期】
-
6个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10983242
【生产企业】
-
企业名称：原子高科股份有限公司
地 址：北京市房山区新镇北坊
邮政编码：102413
电话号码：010-69358070
传真号码：010-69358572
网 址：http://www.isotope-ciae.com.cn
说明书修订日期
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10983242
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制备用
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
原子高科股份有限公司
|
原子高科股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-26
|
|
国药准字H10973057
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.5mg,供一次制备用
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京师宏药业有限公司
|
北京师宏药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-14
|
|
国药准字H19994114
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡0.5mg
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
成都云克药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-26
|
|
国药准字H10973061
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制备用。
|
注射剂(冻干)
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H10960335
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
亚甲基二膦酸5mg,氯化亚锡0.5mg
|
注射剂(冻干)
|
上海复旦复华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-11-02
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
成都云克药业有限责任公司
|
国药准字H19994114
|
5mg/500μg
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-26
|
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
北京师宏药业有限公司
|
国药准字H10973057
|
5mg/500μg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-14
|
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
原子高科股份有限公司
|
国药准字H10983242
|
5mg/500μg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-02-26
|
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
国药准字H10973061
|
5mg/500μg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
|
上海复旦复华药业有限公司
|
国药准字H10960335
|
5mg/500μg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2004-11-02
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
