盐酸羟苄唑滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月12日
修改日期:2015年12月01日

【特殊标记】

【警告】

不良反应、禁忌、注意事项及特殊人群用药详见说明书中黑体内容。

【药品名称】

通用名称: 盐酸羟苄唑滴眼液
英文名称:Hydrobenzole Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Yansuan Qiangbianzuo Diyanye

【成份】

本品主要成份为盐酸羟苄唑。化学名称为:2-羟苄唑苯并咪唑盐酸盐。
其化学结构式为:

分子式:C14H12N2O·HCl
分子量:260.71

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于急性流行性出血性结膜炎。

【规格】

8ml:8mg

【用法用量】

滴眼。
每次1~2滴,每小时1~2次,病情严重者每小时3~4次。

【不良反应】

有轻度刺激性。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品防止阳光直射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品能选择性抑制被感染细胞的微小RNA病毒聚合酶。在组织培养中,本品50μg/ml能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型;本品10μg/ml能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-17株)(属微小RNA病毒)。本品抗微小RNA病毒作用机制,一般认为是在感染细胞内抑制病毒配码的依赖RNA的RNA聚合酶,使病毒RNA合成受阻,从而发挥抑制病毒作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚丙烯药用滴眼剂瓶;8ml/支,1支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0664)-2002

【批准文号】

国药准字H42022545

【生产企业】

企业名称:武汉五景药业有限公司WUHAN WUJING MEDICINE CO.,LTD.
生产地址:武汉市东西湖区湖办事处湖南三街2号
邮政编码:430040
电话号码:(027)68853555
(027)68853777
传真号码:(027)68853630
网址:http://www.wjyy.com.cn
http://www.cnophol.com
E-MAIL:master@wjyy.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025432
盐酸羟苄唑滴眼液
8ml:8mg
眼用制剂
苏州太湖美药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H20053457
盐酸羟苄唑滴眼液
0.8ml:0.8mg
眼用制剂(滴眼剂)
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H50021912
盐酸羟苄唑滴眼液
8ml:8mg
眼用制剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H42022545
盐酸羟苄唑滴眼液
8ml:8mg
眼用制剂(滴眼剂)
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H32025445
盐酸羟苄唑滴眼液
8mL:8mg
眼用制剂
江苏吉贝尔药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸羟苄唑滴眼液
苏州太湖美药业有限公司
国药准字H32025432
8ml:8mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-08-11
盐酸羟苄唑滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
国药准字H20053457
0.8ml:800μg
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2020-08-05
盐酸羟苄唑滴眼液
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021912
8ml:8mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-05-06
盐酸羟苄唑滴眼液
武汉五景药业有限公司
国药准字H42022545
8ml:8mg
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2020-06-17
盐酸羟苄唑滴眼液
江苏吉贝尔药业股份有限公司
国药准字H32025445
8ml:8mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格: 451
中标企业: 9
中标省份: 29
最低中标价0.5
规格:8ml:8mg
时间:2010-10-24
省份:陕西
企业名称:江苏普华克胜药业有限公司
最高中标价0
规格:8ml:8mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:福建南少林药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸羟苄唑滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
0.65
0.65
合肥利民制药有限公司
江苏
2012-01-10
盐酸羟苄唑滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
0.9
0.9
武汉五景药业有限公司
贵州
2011-11-14
盐酸羟苄唑滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
6.1
6.1
武汉五景药业有限公司
福建
2017-03-06
盐酸羟苄唑滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
12.5
12.5
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
四川
2018-06-19
盐酸羟苄唑滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
5.2
5.2
湖北潜江制药股份有限公司
湖北潜江制药股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410856
盐酸羟苄唑滴眼液
湖北东盛制药有限公司
补充申请
2004-09-24
2005-02-04
已发件 湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品