硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2015年06月15日
修改日期：2015年11月09日

【药品名称】

通用名称： 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
商品名称：留普安
英文名称：Glucosamine Potassium Sulfate Capsules
汉语拼音：Liusuan Anjiputaotangjia Jiaonang

【注册商标】

晋康

【成份】

本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖钾。其化学名为：硫酸-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡糖钾盐。
其结构式为：

分子式：(C₆H₁₃NO₅)2·H₂SO₄·2KCl
分子量：605.52

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。

【规格】

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

【用法用量】

口服。每次0.25～0.5g(1～2粒)，每日3次，持续4～12周。每年重复2～3次。

【不良反应】

罕见轻微而短暂的胃肠道副作用，如恶心及便秘；有些病人可能出现过敏反应，如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。

【禁忌】

对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。

【注意事项】

1.切勿使儿童擅取。
2.严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚无本品用于儿童的相关报告和资料。

【老年用药】

尚无本品用于老年的相关报告和资料。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

药理作用：
氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质，并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。

【药代动力学】

根据文献资料，在动物实验中，使用¹⁴C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现，硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。已证实，体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记¹⁴C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察，硫酸氨基葡萄糖进入人体内后，迅速被吸收，并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1～2小时后，氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失，取代它的是来源于血浆γ-球蛋白的放射性，提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ-球蛋白结合，此放射性在用药后8～10小时达到高峰，半衰期为70小时，120小时后28%的放射性从尿中排除，不足l%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后，90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似，但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子，并最终被分解为CO₂、水和尿素。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，10粒/板、2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准YBH24112005-2015Z

【批准文号】

国药准字H20051760

【生产企业】

企业名称：山西康宝生物制品股份有限公司
生产地址：山西省长子县汉阙广场康宝工业园
邮政编码：046600
电话号码：(0355)2082631
传真号码：(0355)2088531
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